2012年6月7日,海德拉巴,雷迪博士(Dr. Reddy's Laboratories)盐酸罗匹尼罗缓释片(Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets)简约新药申请(ANDA)获FDA批准,宣布在美国推出了该药,剂量规格有:2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片,产品包装有:(2mg/片,4mg/片,6mg/片)有30片/瓶和90片/瓶包装,(8mg/片,12mg/片)有30片/瓶包装。该药是REQUIP XL(R)的生物等效性仿制药。
据IMS数据,截止2012年3月,REQUIP XL(R)品牌药在美国的年销售为5800万美元。
小知识:盐酸罗匹尼罗
盐酸罗匹尼罗,用于治疗帕金森氏症,治疗中度到重度的不宁腿(多动腿)综合症,1997年首次被批准用于帕金森病,后被批准用于治疗中度到重度的不宁腿(多动腿)综合症。
(责任编辑:张万青)
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