葛兰素史克：黑色素瘤联合用药疗法3期临床试验效果好

　　本月，英国最大的制药企业葛兰素史克（NYSE：GSK）公布了一些关于黑色素瘤治疗的临床数据，指出实验性的联合用药比罗氏（OTC：RHHBY）的Zelboraf效果更好，这引起了癌症界的轰动。

　　罗氏公司的子公司Genentech反驳道，这种比较是毫无意义的，因为葛兰素史克公司的研究并没有将其候选药物与罗氏的药物进行比较。这个消息是革命性。葛兰素史克公司已经在黑色素瘤患者中开始了其药物的3期临床研究。除了对比联合用药与安慰剂药物效果的区别，葛兰素史克也将进行与罗氏产品的直接比较研究。

　　Zelboraf，又称为vemurafenib，作为一种BRAF的抑制剂，主要作用于BRAF基因突变的患者。罗氏公司的产品Zelboraf在美国食品和药物管理局优先得到审查，于去年获得批准，被认为是癌症治疗的一个突破。

　　启示

　　葛兰素史克出品的dabrafenib也是一种BRAF抑制剂。葛兰素史克公司的三期临床试验将研究dabrafenib与另一种化合物，即MEK抑制剂trametinib联合应用的效果。英国制药集团，其美国总部设在北卡罗来纳州的Research Triangle Park，认为这种联合用药的疗法明显优于其他的治疗方法。

　　葛兰素史克公司肿瘤药物研发负责人Rafael Amado博士在一份声明中指出：“虽然最近使用BRAF抑制剂治疗黑色素瘤的临床研究显示其效果明显优于化学疗法，但是最终肿瘤对这些抑制剂产生耐药性，导致疾病的复发。而最近的科学进展为我们提出了希望，也就是BRAF和MEK抑制剂的联合用药可能会延迟肿瘤耐药性的发生。”

　　有关dabrafenib和trametinib联合用药的早期研究本周在美国临床肿瘤学会年会上受到了高度关注，这些结果在本月早些时候年会的预览中进行了展示，这些结果显示，葛兰素史克采用联合治疗的患者其无进展生存期为10.8个月，比vemurafenib研究结果中显示的无进展生存期多了3个月。不过，他们进行的并非直接比较研究。罗氏公司计划在美国临床肿瘤学会会议上宣布采用Zelboraf治疗黑色素瘤患者的最新总生存数据。

　　（责任编辑：黄少然）

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