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FDA批准巴勒斯坦药企的胰酶药物Pertzye

2012-05-24生物谷
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  位于巴勒斯坦伯利恒的消化保健公司(DCI)近日宣布,由其研发的Pertzye获得FDA的新药申请(NDA)准予上市,这是一种含有磷酸盐缓冲液肠衣微球的胰酶类药物。

  实验证明Pertzye可用于治疗囊肿性纤维化(CF)或其他病症引起的胰腺分泌功能不全(EPI)。

  DCI此前曾以商品名“PANCRECARB MS-16”销售Pertzye配方产品长达十余年。

  DCI总裁和首席学家蒂伯-西博思(Tibor Sipos)表示,“Pertzye获准对DCI来说是个重要的里程碑。这项成功更肯定了我们的研发遵旨——不懈地致力于拯救慢性病患者。”

  研究人员通过在8-43岁CF引起的EPI患者中进行的一项多中、双盲并有安慰剂作对照的交叉药物试验,证明了Pertzye的短期安全性及疗效。

(责任编辑:李荆涛)

综合
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