FDA日前发布安全警告,表明使用来那度胺的新诊断多发性骨髓瘤患者患第二原发恶性肿瘤的风险增加。
警告中说,新的临床试验表明相比于安慰剂,使用来那度胺的新诊断多发性骨髓瘤患者患第二原发恶性肿瘤的风险更高。试验显示,这些患者患急性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征和霍奇金淋巴瘤的风险增加。
安全警已经添加到来那度胺药品说明书中警告及注意事项中。
FDA表示,医生在使用来那度胺治疗时,应仔细权衡治疗获益及患第二原发恶性肿瘤的风险,并告知患者。
2011年4月,FDA宣布开始评估来那度胺与第二原发恶性肿瘤风险增加的关系,随后对此进行了全面考察。
(责任编辑:黄少然)
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