布局亚太地区研发及商业化 德琪医药与合作伙伴Karyopharm扩大战略合作

2020年5月5日，德琪医药（以下简称“德琪”）宣布，公司与Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克上市代码：KPTI，以下简称“Karyopharm”）正式签署扩大合作协议，进一步取得XPOVIO在内的四款产品在亚太区域开发及商业化的权益，通过造福更广大区域的患者，不断实现公司“医者无疆，创新永续”的使命。四款产品分别是：全新机制的选择性核输出蛋白抑制剂药品XPOVIO （selinexor，ATG-010）；第二代选择性核输出蛋白抑制剂化合物eltanexor（ATG-016）；PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂KPT-9274（ATG-019）；用于抗病毒和非肿瘤疾病治疗的化合物verdinexor（ATG-527）。

　　2018年5月，德琪与Karyopharm启动战略合作，获得XPOVIO和eltanexor所有肿瘤适应症在中国大陆和澳门地区的开发、生产与商业化的权益，以及KPT-9274所有肿瘤适应症、verdinexor非肿瘤适应症在中国大陆、香港地区、澳门地区、台湾地区，韩国和东盟国家的开发、生产与商业化的权益。

　　根据此次扩大合作协议，在此前权益的基础上，德琪还获得了在澳大利亚、新西兰、韩国、台湾地区、香港地区和东盟国家开发、生产及商业化XPOVIO和eltanexor的权益，以及在澳大利亚和新西兰开发、生产及商业化KPT-9274和verdinexor的权益。

　　此次扩大合作，进一步加强了德琪在亚太市场的产品与区域布局。2019年7月，美国FDA批准了XPOVIO与低剂量地塞米松联合治疗成人难治复发性多发性骨髓瘤的上市申请，而XPOVIO（selinexor）联合硼替佐米和低剂量地塞米松的治疗方案（SVd）与硼替佐米和低剂量地塞米松联合用药（Vd）方案对比，用于2线及以上的难治复发性多发性骨髓瘤的3期临床研究（试验代号“BOSTON”）也在前不久宣布达到主要终点，其关键研究结果已被选定为最新进展（late-breaking abstract）在本月底的美国临床肿瘤学会（ASCO）2020网络会议上做口头报告。

　　目前，德琪正持续扩大商业团队支持ATG-010（XPOVIO）在中国大陆和其他亚太国家和地区的上市，ATG-010针对难治复发性多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤的临床试验正在中国有序开展。此外，德琪医药ATG-019（KPT-9274）用于晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验入组正在进行中，而ATG-016（eltanexor）、ATG-527（verdinexor）两款抑制剂将于今年在上述国家和地区启动临床试验。

　　“近年来，德琪在法规注册和临床研究等方面，在中国大陆和亚洲市场取得了长足的进展。如今，我们瞄准更广阔的亚太地区市场，加速我们产品的临床研发和商业化。我们非常高兴能够和Karyopharm扩大合作，加深战略关系，为更多亚太地区的患者带来创新疗法。”德琪医药创始人、董事长及首席执行官梅建明博士表示，“此次区域上的扩展也是我们产品开发和商业化的重要战略步骤，我们正在打造一支世界级的商业化团队，通过研发和拓展更多临床和商业化阶段的创新药物，丰富我们的管线，满足未被满足的医疗需求。这也是我们德琪坚持‘医者无疆，创新永续’的一个例证。”

　　“基于我们同德琪过去两年来高质高效和成果丰硕的合作，我们非常高兴有机会将这一合作继续深化和扩大。”Karyopharm首席执行官Michael Kauffman博士表示，“我们双方的合作是互信双赢的典范，相信有了这样坚实的基础，能让Karyopharm更好地完成其使命，把更多的创新药带给全世界的患者。”

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