安斯泰来制药集团今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理XOSPATA （英文通用名：gilteritinib，中文暂定通用名：吉瑞替尼）每日一次口服疗法用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者的新药上市注册申请（NDA）。
急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。据估计，目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。
FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。
吉瑞替尼是目前向国家药品监督管理局申报的gilteritinib中文通用名称，将以国家药典委员会核准的中文通用名为gilteritinib的正式中文通用名称。
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