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“抗艾药”用于新冠肺炎治疗,一线医生怎么看?

2020-02-23 20:43:47医师报
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核心提示:2月19日,国家卫健委办公厅正式向各地卫健委下发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》(下称《诊疗方案》)。前一段时间大家关注的抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(克力芝,下称克力芝),依然在方案中,但经历了几次内容的补充。

  2月19日,国家卫健委办公厅正式向各地卫健委下发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》(下称《诊疗方案》)

  与2月5日发布的「第五版」相比,我们可以看到随着对诊断,传播,治疗的不断深入了解,相应的几个方面都有所调整。

  l  诊断:统一全国标准,不再区分湖北和湖北以外;重型诊断增加了影像变化明显这一条

  l  传播:增加了“在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在气溶胶传播的可能”

  l  治疗:抗病毒治疗明确了疗程—10天,增加了两种药物,对重型、危重型病例的治疗增加了“康复者血浆治疗”。

  明确了疗程,在可控风险下发挥效果

  前一段时间大家关注的抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(克力芝,下称克力芝),依然在方案中,但经历了几次内容的补充。小编整理了从第二版到第六版对洛匹那韦/利托那韦使用描述的变化。

  可以看到,主要的修订发生在第四,五,六版中。

  l  第四版中增加了对洛匹那韦/利托那韦剂型的说明,以区别100mg/25mg的小片剂,以及口服液。

  l  第五版强调了对不良反应和药物相互作用的监控。

  l  第六版明确了疗程。

  金银潭医院院长张定宇的一线用药经验

  最近金银潭医院的张定宇院长在接受北美华人医生群访谈也时分享了其一线治疗的经验,小编将其中对克力芝的部分整理出来:

  A, 克力芝是很多一线医生喜欢的主打药物,可以减少重症向危重症的转化率。

  B, 它的不良反应主要是胃肠道反应,腹泻、恶心、呕吐。

  C, 这些不良反应在艾滋病病人身上没这么严重,基本可以耐受。

  D, 要注意药物相互作用,一些降糖药和β组织剂和其他的一些降压药,它所导致的和这些药物所产生的一些血氧浓度增高导致的心率减慢。

   据悉,金银潭医院已经发起了一项临床研究,就是对用克力芝和不用克力芝的病人进行对比,目前已经入组了200多例。张院长认为是一个非常有前途的对抗新冠肺炎的药物。

  因为张院长所在金银潭医院同时也是一家抗艾滋病医院,他同时提到一个值得关注的问题,即这个药物在治疗艾滋病时并没有这么强的反应,但在新冠肺炎的病人反应大。

  克立芝作为艾滋病用药的三项安全性研究

   那么克力芝这个药物在原本治疗艾滋病的情况下,安全性究竟如何?笔者也查询了一些治疗艾滋病的国内外权威机构的研究。

   2019年12月,首都医科大学附属北京佑安医院牵头发表首个基于我国艾滋病感染者使用克力芝二线治疗的长期、大规模、多中心、真实世界研究文章发表在Frontier in Pharmacology上,揭示了克力芝在中国人群中的长期疗效和安全性。1196例患者最长达6年的数据分析结果显示,使用含克力芝方案进行治疗,可以快速、持续抑制病毒(治疗6年HIV RNA<50拷贝/ml比例高达94.4%),此外该方案具有良好的耐受性,不良事件的发生中,3-4级骨髓抑制仅0.3%,无一例3-4级肝功能异常情况及肾功能异常情况的发生。 [1]

  同一时间,北京佑安医院孙丽君教授等牵头开展的另一项真实世界研究结果也发表于Frontiers in Pharmacology杂志,该研究评估了含克力芝方案用于中国HIV感染者初始治疗的疗效和安全性。治疗24个月后,含克力芝方案病毒抑制率(HIV RNA<40copies/ml)可达98.5%,含克力芝方案耐受性良好,仅5.9%的患者发生3-4级不良事件,备受关注的血脂问题中,237名使用克力芝的患者中仅2例发生3-4级胆固醇异常,9例发生3-4级甘油三酯异常,1例发生3-4级低密度脂蛋白异常,无患者因不良事件停药。[2]

  除了成人艾滋病患者的治疗,国际权威杂志新英格兰在2012年发表研究比较了克力芝和贫困国家儿童艾滋病药物标准治疗方案Nevirapine,结果显示对于儿童艾滋病患者,克力芝疗效和安全性都显著优于标准治疗方案。[3]而在克力芝(口服液剂型)的说明书中显示,对于出生14天以上的婴儿,克力芝就可以应用了。

  以上这些研究说明,克力芝治疗艾滋病患者的长期安全性是较好的,至于为何部分新冠患者使用抗艾药物的反应更大,而艾滋病病人使用反应较小,张院长提出的这个问题,我们希望后续看到更多科学的研究进行解读。

  参考文献

  1.       Huang XJ, Xu LM, Sun LJ, et al. Six-Year Immunologic Recovery and Virological Suppression of HIV Patients on LPV/r-Based Second-Line Antiretroviral Treatment: A Multi-Center Real-World Cohort Study in China[J]. Frontier in Pharmacology. 2019; 10:1455..

  2.  Su B, Wang Y, Zhou RF, et al. Efficacy and Tolerability of Lopinavir/Ritonavir- and Efavirenz-Based Initial Antiretroviral Therapy in HIV-1-Infected Patients in a Tertiary Care Hospital in Beijing, China. Front Pharmacol. 2019; 10:1472.

  3.       Avy Violari,et al.Nevirapine versus Ritonavir-Boosted Lopinavir for HIV-Infected Children.NEJM.2012

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