关注育龄女性健康！优时比类风关生物制剂希敏佳华上市

　　据相关数据显示，类风湿性关节炎多发于40-60岁女性。我国大陆地区类风湿关节炎发病率为0.42%，总患患者群约500万，男女患病比率约为1∶4。类风湿性关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫疾病，如果不经过正规治疗，对于正值育龄期的女性患者而言，类风湿关节炎不仅令她们备受疾病折磨，还要被迫推迟或改变生育计划。。

　　如何才能改变女性类风湿关节炎患者的现状？

　　2019年12月14日，全球性生物制药公司优时比宣布旗下创新药物希敏佳（培塞利珠单抗注射液）正式在中国上市，并于11月5日开出首张处方，为中国类风湿关节炎患者，尤其是女性患者，带来更优选的治疗方案。

中华医学会风湿病学分会学会秘书、北京协和医院风湿免疫科主任医师田新平教授

　　中华医学会风湿病学分会学会秘书、中国医师协会风湿病专科医师分会常委兼总干事、北京协和医院风湿免疫科主任医师田新平教授指出，根据调查现实，30%以上的患者担心她的病会遗传给孩子，所以就延迟了生育的计划，有15%—20%的患者会害怕吃了药以后对孩子有影响，所以这类患者对怀孕有很多的顾虑，改变这一现象已经变得势在必行。

　　“生育是每个女性的一项基本权利，然而类风湿关节炎常常令女性患者在孕前、孕中、产后都难以‘安心’。在孕前和孕中，患者若未控制好疾病，不仅会减弱排卵功能，延长受孕时间，还会增加发生早产、胎儿低出生体重、先兆子痫等多种不良妊娠结局的风险。另外，类风湿关节炎在产后复发率极高。一旦复发，病情将更为严重，患者会愈加痛苦，严重的甚至只能瘫痪在床，难以亲自哺育孩子。良好控制疾病的同时安心生育，不仅是育龄期女性患者最为重视的未被满足的需求，也是每一位风湿免疫科医生面临的重要难题。”田新平教授说。

事实上，目前，大多数患者主要依靠传统DMARDs药物控制病情。“如果患者经济条件允许，我们会给患者使用肿瘤坏死因子α抑制剂，但如果是怀孕的患者选择比较少，有些患者会选择使用激素治疗，殊不知，激素会出现一些副作用，甚至有些患者即使使用了激素，再加其它治疗药物，仍然达不到缓解。”田新平补充道，患者的病情要先用合适的药物控制住，否则她受孕的几率就会降低。

希敏佳（培塞利珠单抗注射液）是唯一不含Fc片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制剂，对人体TNF-ɑ的亲和力更高，可实现快速起效、持久缓解，而且几乎无胎盘转运。基于独特的分子结构及积极的临床试验结果，希敏佳成为目前中国获批的唯一在说明书中注明如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎的生物制剂，为中国类风湿关节炎患者，尤其是女性患者，带来新的治疗选择。

　　据最新数据显示，在临床实践过程中，我国类风关患者的达标治疗率仍然普遍偏低，一年后的临床缓解率在22%左右，因此，通过提升类风关的达标治疗，以有效缓解患者症状和病情控制，降低患者疾病复发率与致残率，从而达到疾病治疗主要目标。

北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科主任、风湿免疫所所长栗占国教授

　　亚太风湿病联盟前主席、中华医学会风湿病学分会前任主委、北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科主任、风湿免疫所所长栗占国教授表示，现有疗法不仅需要根据患者的妊娠进程不断调整治疗方案，而且仍有部分患者无法获得有效控制，培塞利珠单抗注射液有效填补了这一临床治疗空白。基于临床试验结果，培塞利珠单抗注射液获得了欧洲抗风湿病联盟（EULAR）、英国风湿病学会和英国风湿病卫生专业人员协会（BSR/BHPR）及亚太风湿病学联盟（APLAR）等多个国际权威指南的推荐，可用于妊娠期及哺乳期的类风湿关节炎患者的治疗，也将助力我国患者疾病缓解率的提升，为育龄期女性患者带来新的希望。

　　“希敏佳的上市有助于患者的病情缓解。当然，有药可用是一回事，患者在用药的过程中更应该提高用药依从性，不可在病情缓解一段时间后擅自停药。亚太风湿病学学会联盟（APLAR）也曾建议，希望患者在病情达到缓解一年以后再考虑减药。”栗占国教授说。

　　据39健康网了解，目前，希敏佳已进入全国多家医院及药房。得益于中国对创新药物的利好政策，2019年上半年，优时比一款治疗难治性癫痫的创新药物和一款免疫领域的创新药物均获批在中国开展三期临床试验，与全球同步；12月4日，一款治疗骨质疏松症的生物制品临床试验申请亦获批。由此，优时比将全面加速新药在中国的上市进程，力争尽快惠及中国患者。

　　优时比全球副总裁、国际市场负责人谭闻皓（Taco van Tiel）表示：“我们很荣幸将已经造福全球38万免疫疾病患者的希敏佳引入中国，成为优时比升级版‘中国计划’的重要支柱。与此同时，我们也很高兴可以携手欣凯医药，结合患者在诊前、诊中、诊后全流程中的痛点，为患者提供端对端的健康服务，共同致力于在以患者为中心的生态系统中走出新路，更好地服务中国医患。”

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。