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诺华雷珠单抗在华4大适应症全部进入医保!

2019-11-28 19:46:1839健康网
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核心提示:加上本轮新增的三个适应症,雷珠单抗已实现在华获批的全部适应症均进入医保,成为目前国内最多适应症,且患者经济负担最小,进入医保药品目录的抗VEGF药物;本轮谈判后,雷珠单抗成为国内RVO继发黄斑水肿患者唯一可用的抗VEGF医保药物

  2019年11月28日,国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》(以下简称药品目录)乙类范围。其中,诺华制药眼科抗血管内皮生长因子(抗VEGF)药物雷珠单抗(商品名:诺适得)新增三大适应症被纳入国家医保乙类目录,分别用于糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管(CNV)。

  雷珠单抗在华获批的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)已于2017年进入国家医保药品目录,加上本轮新增的三个适应症,雷珠单抗已实现目前在华获批的全部适应症均进入医保目录,成为国内最多适应症进入医保目录的抗VEGF药物。同时,此次谈判后,针对中国的RVO继发黄斑水肿患者,雷珠单抗也成为目前唯一在医保目录范围可用的抗VEGF药物。

  雷珠单抗是全球第一个、也是中国首个批准用于眼科的抗血管内皮生长因子(VEGF)药物。雷珠单抗在美国上市時,即被美国《科学》杂志评为年度十大科学突破之一, 并获得具有药学界诺贝尔奖美誉的“盖伦奖”。在中国上市后,雷珠单抗先后获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)和脉络膜新生血管(CNV),是中国目前拥有最多适应症的抗VEGF药物。

  “在过去的诊疗经验中,我们常常会遇到很多使用雷珠单抗的患者因为适应症的不同,有的可以幸运的享受医保价格,有的却要承担不菲的医疗支出的情况。现在所有适应症被纳入医保,让每一个患者公平的享受到了医保改革的福利,这对患者家庭来说是巨大的福音,同时,我们也期盼这样的政策能够尽早在报销政策中落地,尽早惠及更多患者。”北京医院眼科主任戴虹表示。

  中国存在大量的眼病患者, wAMD、DME、RVO、CNV等眼底疾病也已成为中国患者主要致盲原因。此前国家卫生健康委发布《“十三五”全国眼健康规划(2016-2020年)》,指出我国眼病防治工作处于关键期和机遇期,需要进一步采取切实可行的措施提升人民群众的眼健康水平。本次医保谈判,雷珠单抗积极响应国家政策,降价进入医保,将进一步降低眼底病造成的可避免盲。

  以此次新增的糖尿病黄斑水肿(DME)适应症为例,目前,我国糖尿病患者约1.1亿人,其中约23%患有糖尿病视网膜病变(DR),这也成为造成工作年龄人群视力障碍的首要原因之一。DME则是DR的主要并发症之一,也是DR患者视功能损伤的主要原因,随着DR病情加重,DME的发生率也逐渐增加。在2017年更新的 AAO指南及国际上发布的多个与DME相关指南中,均明确提出抗VEGF是DME的一线治疗选择。

  RVO则有“眼中风”之称,是仅次于DR的第二大视网膜血管性疾病。据了解,RVO可引起黄斑水肿、黄斑缺血、新生血管等并发症,如不及时治疗,可导致视力损失或失明。中国情况更为严重,RVO患者平均年龄为52岁,比其他国家至少小10岁,严重影响工作年龄段人群的眼健康。目前,国际指南共识均将抗VEGF治疗推荐为RVO继发黄斑水肿一线治疗方案。此次谈判后,针对中国的RVO继发黄斑水肿患者,雷珠单抗也成为目前唯一在医保目录范围可用的抗VEGF药物。

  眼底疾病严重影响患者生存质量,带来沉重经济负担。据统计,我国50岁以上视力受损人群的人均年经济负担约为6万元,51.69%的家庭因有视力损害患者而陷入灾难性卫生支出。以ROV为例,ROV及其并发症所消耗的费用巨大,患者面临逾4万元/眼/年的疾病负担,推动患者接受抗VEGF治疗不仅可帮助患者减少治疗费用,也为国家节省医疗支出。



  参考文献:

  1.Xu, Y., et al., Prevalence and control of diabetes in Chinese adults.Jama, 2013. 310(9): p. 948-59.

  2.许迅,卢一. 中华眼底病杂志,2018,34(4):313-316

  3.Lee R, et al. Eye Vis (Lond) 2015; 2: 17.

  4.Wong TY, Scott IU. Clinical practice. Retinal-vein occlusion. N Engl JMed 2010; 363(22):2135- 2144

  5.Rogers S et al,Ophthalmology. 2010 Feb;117(2):313-9.e1

  6.Deramo et al. Arch Ophthalmol 2003;121:1297–302

  7.张崖冰等. 中国卫生经济.2015;34(1):63-65.

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