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致力于打破SLE治疗瓶颈!GSK携贝利尤单抗重磅亮相进博会

2019-11-07 21:26:1339健康网
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核心提示:系统性红斑狼疮患者,主要集中于育龄女性,使得无数患者不仅需要面对身体上的痛苦,还需面临婚姻家庭和经济的多重压力,严重影响患者生存质量。

  11月7日,在第二届中国国际进口博览会上,葛兰素史克(GSK)携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂“贝利尤单抗(商品名:倍力腾)”亮丽参展。

  

  上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授介绍:“全球1/4的SLE患者在中国,这些患者大多数都是15-45的育龄女性。研究显示,约40%的SLE患者在第1年出现器官损害,50%的患者发病5年内发生不可逆的器官损害。SLE患者的死亡率是正常同龄人的3倍,死于肾脏疾病的风险增加8倍,死于感染的风险增加5倍,并且感染是中国SLE患者的首位死亡原因。”

上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授演讲

  系统性红斑狼疮患者,主要集中于育龄女性,使得无数患者不仅需要面对身体上的痛苦,还需面临婚姻家庭和经济的多重压力,严重影响患者生存质量。

  为此,2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)对系统性红斑狼疮(SLE)治疗推荐意见指出:SLE 的治疗目标是缓解疾病症状或维持低疾病活动,减少疾病复发,同时减少药物的毒副作用,从而减轻组织器官的累积损伤,提高患者的生存质量。

  然而,在我国,想要实现这一目标仍然存在较大挑战。传统治疗系统性红斑狼疮的药物以四大类主:激素、免疫抑制剂、阿司匹林和抗疟药,这四类药物都是对症治疗,存在一定的药物毒性,长期大剂量使用会诱发和加重感染,以及发生肝功能损害、骨髓抑制、眼底病变等不良反应。

  如何更好地帮助患者减少疾病复发,延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量已成为当前SLE治疗亟需解决的问题。

  今年7月中旬,贝利尤单抗在中国获批,并于9月20日开出第一张处方,目前已有红斑狼疮患者从治疗中获益。贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

  研究数据显示:在亚洲,特别是中国SLE患者,贝利尤单抗联合常规治疗52周,系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降 50%,同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定,总体不良反应发生率与安慰剂相似。

  GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生演讲

  GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示:“非常感谢中国政府在加速创新产品进入中国取得的进展,使得贝利尤单抗能够快速在中国上市。GSK致力于改善SLE疾病的治疗状况。SLE患者在与疾病抗争的过程中勇敢而有韧性。作为一家负责任的制药公司,我们了解这些患者的处境,在中国初级卫生保健基金会的主导下,第一时间启动了‘蓓丽新生SLE患者公益援助项目’。GSK对贝利尤单抗有非常完整的临床研究计划,我们希望未来贝利尤单抗能惠及更多的患者,我们不会落下任何一位可以从贝利尤单抗治疗中获益的患者。”

GSK中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜博士演讲

  GSK中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜博士分享了贝利尤单抗的研发之路和应用情况:“从1996年发现B淋巴细胞刺激因子(BLyS)至2011年FDA首次批准,贝利尤单抗研发和上市经历了15年的时间,可谓十五年磨一剑。SLE患者仍然存在大量未被满足的需求:儿童系统性红斑狼疮、系统性红斑狼疮引起的多个器官损伤,包括狼疮肾炎等等,这些都给SLE患者生活质量造成了巨大的影响。针对贝利尤单抗,GSK还在积极投入多项临床研究,在中国加速审评审批等一系列医疗改革政策下,我们希望能从全球数据中挖掘更多针对亚洲人群有亮点的数据,随着未来更多适应症获批,我们希望更多的患者能从中获益。”

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