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美国FDA批准利伐沙班用于内科急重症患者预防血栓

2019-10-17 15:22:0839健康网
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核心提示:每年美国有700多万人因内科急重症住院,这些患者出院三个月内的VTE发生风险较高,其中80%的事件发生在前六周。

  拜耳公司及其合作伙伴杨森研发公司宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准利伐沙班用于有血栓栓塞风险,且不具有高出血风险的内科急重症患者,以预防血栓或静脉血栓栓塞症(VTE)。该批准基于MAGELLAN III期临床试验结果,并得到MARINER临床试验数据支持。这些试验评估了利伐沙班在住院期间和出院后内科急重症患者中预防VTE的作用。

  “这项新批准让利伐沙班成为目前唯一一个有可能改变美国住院及出院内科急重症患者血栓预防的口服药物”, 纽约Lenox Hill医院的Alex C.Spyropoulos博士说:“高风险患者发生血栓可能致命,在这个患者群中进行的III期临床研究表明:10mg利伐沙班是一种有效的选择,安全性确定,有助于预防血栓”。

  “内科急重症”是一个广义术语,用于描述因严重但又常见疾病入院的状况(如心衰、感染性疾病或缺血性卒中)。每年美国有700多万人因内科急重症住院,这些患者出院三个月内的VTE发生风险较高,其中80%的事件发生在前六周。

  尽管VTE在很大程度上是可以预防的,但目前指南建议内科急重症患者在医院接受抗凝,通常是注射剂,而出院后则不建议使用常规抗凝。然而,研究已经表明很多内科急重症患者因害怕、不适、焦虑或不方便而拒绝接受注射抗凝药。

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