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精鼎医药成立早期临床研究联盟,扩大在大中华地区的Ⅰ期临床研究能力

2019-09-17 14:42:4739健康网
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核心提示:精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟,为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。

  2019年9月16日,精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟,为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案,以加快创新疗法的开发和应用,助力提高全球健康水平。

  精鼎医药执行副总裁兼首席临床研究服务官Gadi Saarony表示:“近年来,我们看到无论是针对健康受试者还是患者,在中国开展的I期临床试验数量都在持续增长。尽管中国存在着巨大的机遇,但许多企业难以拥有能够快速且有效开展早期临床研究所需的本土化基础设施,而从长远来看,这是影响成功的关键因素之一。通过与中国本土机构建立合作伙伴关系,精鼎医药能够为快速启动和执行临床研究提供强有力的支持,同时凭借我们在早期临床药理学方面的专长,以及在项目管理、数据管理和监管咨询方面的实力,我们致力于为客户提供行之有效的策略,助其在中国取得成功。”

  在成功完成若干项Ⅰ期临床试验,并与上述中国本土医疗机构签订合作协议和建立运营体系之后,精鼎医药中国早期临床研究联盟正式成立。该联盟搭载精鼎医药在大中华地区的专业知识和技术,为全球和本土生物制药公司提供:

  务实的研究能力、经验丰富的首席研究员,以及超过250个临床研究床位

  利用本地资源快速启动和执行研究项目的能力

  中国本土的临床药理学专家和项目经理,以简化沟通和流程

  精鼎医药的专业支持,以满足当地的伦理学应用和监管要求

  经验丰富的中国定量临床开发/数据管理/生物统计学/规划/医学写作团队,提供完整的早期临床阶段解决方案。

  近期,精鼎医药被行业标准研究(Industry Standard Research, ISR)的2019年度CRO品质标准报告评为Ⅰ期临床开发的行业领导者。目前,精鼎医药在大中华区拥有8个办事处,共1700多名员工。在亚太地区,精鼎医药拥有8000多名员工。

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