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帕博利珠单抗成为全球首个食管癌PD-1获批药物,食管癌终于有了免疫治疗!

2019-08-02 00:47:0239健康网
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核心提示:来自世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)的《全球癌症报告》显示,仅2018一年,全球就有57.2万人新诊断为食管癌,同时又有50.9万人死于食管癌,其中一半以上的食管癌新发患者和死亡患者,都来自中国!

  7月31日,大洋彼岸传来了食管癌的福音,帕博利珠单抗被美国FDA批准用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗,食管癌终于有了免疫治疗!帕博利珠单抗也是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物。

  中国特色“食管癌”:药物有限,疗效不佳,医疗需求巨大

  来自世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)的《全球癌症报告》显示,仅2018一年,全球就有57.2万人新诊断为食管癌,同时又有50.9万人死于食管癌,其中一半以上的食管癌新发患者和死亡患者,都来自中国!

  中国食管癌的高发病率和国人不良生活习惯比如抽烟、喝酒、喜欢滚烫或腌制食物密切相关。这些引发食管癌的病根也导致了中美的癌种差异,中国食管癌90%以上都是食管鳞癌,而美国大多是食管腺癌,治疗手段大不同。食管鳞癌对现有药物治疗手段较不敏感,化疗效果有限而且长期疗效不佳,获批的靶向治疗仅能用于食管腺癌。食管鳞癌自化疗药物获批后,近二十年没有新药获批。不可手术的食管癌五年生存率只有15%~20%,亟需新药新疗法,提高治疗效果。

  免疫治疗在食管鳞癌:精准治疗,PD-L1阳性或亚洲人群疗效更好

  此次获批的新适应症,正是中国高发的食管癌中的鳞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌,效果更好,总生存期(OS)都有显著改善,安全性也更好:

  在PD-L1阳性的食管鳞癌患者中,帕博利珠单抗组中位OS达到10.3个月,而化疗组仅为6.7 个月。

  无论PD-L1表达,根据近期披露的日本亚组数据显示,在日本食管鳞癌患者中,帕博利珠单抗组和化疗组的中位OS分别为11.5个月和8.2个月。

  中国食管鳞癌患者数据即将在九月的2019年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布,值得期待。

  可以看出来,亚洲食管鳞癌患者不管PD-L1是否表达,都可以从免疫治疗显著受益!

  近期,党中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》,提出了健康中国建设的目标和任务,到2022年和2030年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。而且免疫治疗将带来长期生存获益,未来将进一步提高中国食管癌的五年生存率,为“健康中国行动”添砖加瓦。

  默沙东实验室肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示,过去晚期食管癌患者的治疗选择有限。帕博利珠单抗是目前首个获批用于治疗PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的PD-1药物。对食管鳞癌患者来说意义重大,这是一个疗效和安全性更好的治疗新选择。

  免疫治疗未来方向:探索联合,深耕本土,惠及更多中国患者

  从去年帕博利珠单抗国内获批到现在,刚好一周年。这一年里,国内外免疫治疗的好消息不断。帕博利珠单抗国内获批两个适应症,联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗和单药用于恶性黑色素瘤,同时,联合化疗用于食管癌一线治疗的大型三期临床试验KEYNOTE-590也在进行中,探索更好的食管癌治疗方案。此次食管癌获批也是帕博利珠单抗自MSI-H/dMMR实体瘤、胃癌、肝癌获批后在消化肿瘤领域的重大里程碑事件,未来以免疫治疗为核心的治疗新组合将在消化肿瘤中有更多突破。

  免疫治疗最大的特点都是长期有效且安全性好,所以新适应症和新临床试验越来越多。今年九月的ESMO上,中国食管鳞癌患者数据也将首次亮相,期待免疫治疗在食管癌领域一往直前,再创佳绩,为中国食管癌患者带去免疫治疗的新希望。

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