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助力新药研发:Datwyler德特威勒联手肖特公司推出Starter Pack 胶塞铝塑盖玻瓶组合包装

2019-06-28 00:37:5739健康网
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核心提示:Starter Pack产品包括德特威勒的Omni Flex涂膜胶塞、Prime铝塑盖和肖特公司的adaptiQ玻璃瓶,是满足制剂企业小批量包装组件需求的理想产品组合。Starter Pack可为制剂从研发到上市的各个阶段提供完整的包装系统解决方案。

  “药品包装很重要,这种重要性不仅仅在患者群体中因为健康素养的提升越来越受认可,在国家监管层面,其重视性也在逐步加强。”在德特威勒健康医疗部门中国区市场开发负责人杨从日眼中,中国当下的医药包装行业的发展已经有点滞后于蓬勃发展的医药行业本身了。

  据杨从日介绍,在过去十多年中,中国医药行业的增速一直很快,医药包装行业也是伴随着整个医药产业的发展在进步。尤其是近年来,制剂企业在贴近更严格的法规要求,在追求更高的质量,整个国家也在推动执行更严格法规的进程。

  由此可以看出,整个药品包装行业处于发展进步的态势中。

  但同时,药品包装从始至终都不是一个单独存在的行业,是伴随着整个设备厂商、原料厂商、制剂企业、甚至是大范围工业环境的发展而进步的。包装是必须依附于药品安全性、有效性存在的。

  而在当下,随着国家和公众对药品质量的要求提高,消费者会期待或者要求药品的包装能最大程度上保障药品的质量安全。基于这种需求,制药企业和受众渴求有更多质量更高的产品包装面世。所以说,整个行业的发展以及政府对药品质量要求的提高,都在不断催生药品包装的更新与升级。

  但对于那些等不及国内企业慢慢发展的制药企业,特别是创新药企来说,暂时在国内找不到达到他们要求的包装企业和产品时,怎么办呢?

  “这就首先要看他们的具体需求是什么了!”杨从日分析了当前市场和药品制造商对药品包装的需求——包装的保护性能、产品临床的使用性能、包装和药品本身的相容性。

  “这也是德特威勒为什么要针对国内创新药企推出Starter Pack胶塞铝塑盖玻瓶组合包装一站式组合包装解决方案的原因所在。”Datwyler德特威勒健康医疗部战略营销负责人Massimo Mainetti补充到。

  第一,药品包装具有的保护性能,必须能够确保药品在整个储存期限内的安全性。需要特别注意的是,德特威勒这个产品橡胶的胶塞,可以配合制剂的玻璃瓶,来保证完整的密封性能。

  第二,药品包装产品临床的使用性能。开启药品包装后,当面临服药或是配药的阶段,包装就要起到传输、递送药品的作用。以德特威勒的胶塞为例,塞子需要通过穿刺,用针头穿刺胶塞等步骤。比如,护士打针的时候,会拿着针头,往玻璃瓶里面穿刺胶塞,混合之后再将药品抽出来注射。而产品临床的使用性能正体现在此,胶塞能够很容易的被穿刺,同时在穿刺之后的配药阶段,不会发生药液泄露的现象。这些就可以展现包装材料的特殊功能。

  第三,与药品之间良好的相容性,这也是现在的行业热点之一:如何使橡胶、塑料或者玻璃等材质在药品的存储期限内,与药品保持很好的相容性。因为药品有自身的化学特性,包装也有自身的化学特性,不同的化学物质保存一两年不会发生化学反应,这些就是包装的特性。

  6月18日至20日,来自瑞士的先进医药包装和医疗器械解决方案工业供应商Datwyler德特威勒将于今年在上海举行的世界制药原料中国展上展示其注射剂包装解决方案组合。为了强调其在制剂研发和上市方面成为客户强有力合作伙伴的目标,德特威勒推出了Starter Pack胶塞铝塑盖玻瓶组合包装,它提供全面的包装解决方案,以确保药物疗效和稳定性,并最终为患者提供安全保障。Starter Pack采用肖特公司的adaptiQ玻璃瓶和德特威勒的Omni Flex涂膜胶塞以及Prime铝塑盖,Starter Pack适用于制剂开发的各个阶段,提供一个涵盖从制剂研发到上市全过程的一站式组合包装解决方案。

  “Starter Pack的推出再一次证明了我们努力创造一个更健康的未来世界的承诺。尽管制剂研发是我们这个行业的关键阶段,但由于高成本和启动困难,医疗保健行业经常难以获得新药注册的成功批准。因此,我们非常自豪能够凭借我们的Starter Pack产品成为客户在此过程中的强大合作伙伴,” Datwyler德特威勒健康医疗部战略营销负责人Massimo Mainetti说道。

  Starter Pack 胶塞铝塑盖玻瓶组合包装:伴随研发到给药

  德特威勒开发了Starter Pack,为客户提供高品质的胶塞、铝塑盖和玻瓶的组合包装,用于各种药物开发应用。这使其客户能够将高质量包装解决方案纳入其检测和临床试验方案,包括早期开发、临床试验和产品上市等。在此之后,产量可随之放大。德特威勒深谙客户在各自领域所面临的挑战。为此,考虑到产品开发中的所有关键要素,德特威勒能够帮助客户找到符合他们需求的适当包装解决方案。

  一站式组合包装解决方案:卓越的包装组件和全方位的服务

  德特威勒的Starter Pack包含Omni Flex涂膜胶塞、Prime铝塑盖和肖特公司的adaptiQ玻璃瓶。所提供的产品均为即用型(RTU),并依据相关法规进行灭菌。德特威勒的瓶塞产品,均在最严格的条件下生产、控制和放行,为药物安全提供保障。Omni Flex涂膜胶塞解决方案,可满足高活性和大分子药物对包装系统相容性的严格要求。Prime铝塑盖是德特威勒具备卓越的上机性能,完美适配高速灌装生产线。肖特公司的adaptiQ玻璃瓶可应用于各类新的和现有的灌装设备,灌装前后均可保持巢式包装,包括冻干过程。

  “我们很高兴看到德特威勒的Starter Pack采用的是肖特公司的adaptiQ玻璃瓶。使用高质量的即用型玻璃瓶和胶塞,将使我们的客户能加速药物开发,并实现灵活的开发和生产。此外,即用型组件的使用将提高对患者的安全保障,”肖特公司iQ平台全球产品经理Anil Busimi先生补充道。

  Starter Pack不仅可以提供正确的包装,还可以为检测和上市流程提供支持。为此,公司在包装选择和检测过程中提供分析和橡胶配方相关的专业知识。这些试验服务项目的实施为德特威勒的客户提供了全面的注射用药物包装解决方案。服务内容包括药典和标准试验、功能性试验和容器密封完整性试验。

  保证最高质量标准

  德特威勒的Starter Pack旨在为其客户提供经过容器密封完整性(CCI)测试的产品。Omni Flex涂膜胶塞、Prime铝塑盖和肖特公司的adaptiQ玻璃瓶的组合应用,可提供理想的密封完整性,防止在整个制造和处理过程中出现泄漏和其他密封完整性的问题。德特威勒采用制药和监管机构所要求的容器密封完整性测试方法,为药物包装储运和给药提供整套解决方案。

  德特威勒出席世界制药原料中国展

  自2001年首届展会举办以来,世界制药原料中国展(CPhI China)已逐渐发展成为全球最完善的专注于医药领域的盛会之一。展会吸引了3000多家参展商和60744名参观者,集完整产业链于一处。德特威勒在N5F06展位进行了布展,发布有关Starter Pack的更多信息。此外,肖特公司也参加了此次世界制药原料中国展。其展位在N5E02展位,为众多业内人士提供了有关其广泛的主要包装产品组合的更多信息。

  除了设立展位之外,德特威勒的中国市场开发负责人Howie Yang杨从日于6月19日15:30至15:50在N2大厅M41区域展示德特威勒的Starter Pack胶塞铝塑盖玻瓶组合包装。众多渠道商和业内人士纷纷前来了解了有关Starter Pack组合包装及其组件和服务的更多信息,以及德特威勒如何助力药物研发到上市的全过程包装解决方案。

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