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胰腺癌和卵巢癌治疗迎突破 ASCO 2019公布奥拉帕利最新研究进展

2019-06-05 22:29:5639健康网
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核心提示:对照化疗组,奥拉帕利的客观缓解率(ORR)具有统计学意义和临床意义改善,安全性和耐受性与先前研究一致。

  近日,一年一度的学术盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行,分享全球抗癌领域研究的最新进展,随之而来的是癌友们看到生命续航的希望。其中,作为今年四大重磅之一的POLO研究令人瞩目,素有“癌王”之称的胰腺癌终于遇到克星。

  POLO试验:疾病无进展生存期延长近一倍,降低疾病进展风险47%

  POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验,旨在对比奥拉帕利单药维持疗法与安慰剂在接受一线铂类化疗至少16周没有出现疾病进展的胚系BRCA突变阳性的转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。

  胰腺癌是癌症死亡的第四大原因。在所有癌症中,胰腺癌患者存活率最低。在转移性胰腺癌患者中,确诊后生存期超过5年的患者不到3%。胰腺癌的早期诊断非常困难,约80%的患者在转移期被诊断出患有胰腺癌。多年来,胰腺癌的治疗没有进展,也是患者预后差的重要原因之一。

  POLO试验结果显示:与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期 (PFS)数据呈现出具有统计学意义及临床意义的改善,疾病进展风险降低47%,1年PFS率和2年PFS率均为安慰剂组的2倍以上,安全性与耐受性与先前研究一致,相关结果已发表于《新英格兰医学杂志》。这也标志着,奥拉帕利成为首个针对三种不同癌症类型(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)治疗有效的PARP抑制剂。

  SOLO-3试验:奥拉帕利客观缓解率达72%,无进展生存期优于化疗

  SOLO-3试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验,将奥拉帕利与化疗进行比较,用于治疗胚系BRCA1/2突变、既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者。

  结果显示:对照化疗组,奥拉帕利的客观缓解率(ORR)具有统计学意义和临床意义改善,安全性和耐受性与先前研究一致。该试验还到达了关键次要终点无进展生存期(PFS),该数据证实,与化疗治疗相比,奥拉帕利具有统计学显着性和临床意义改善,中位PFS达13.4个月,较化疗组延长4个多月,被证实为目前第一也是唯一一个呈现出疗效优于化疗的PARP抑制剂!

  随着SOLO-3试验结果的公布,坐实了奥拉帕利覆盖了从一线到多线治疗胚系BRCA1/2突变的晚期卵巢癌的地位。截至目前,已公布多个有关奥拉帕利治疗卵巢癌的试验,这些试验逐步拓宽奥拉帕利治疗卵巢癌的“战线”。SOLO-2试验和研究19,奠定了奥拉帕利用于治疗铂敏感型复发性卵巢癌患者(无论BRCA突变与否)的“二线及二线以上”维持治疗的地位。SOLO-1试验,验证了奥拉帕利作为一线维持治疗用于治疗携带BRCA1/2突变的晚期铂敏感卵巢癌患者的优势。而SOLO-3试验,则证实了对于二次或多次化疗没有显著疗效的患者,使用奥拉帕利单药治疗仍然可以延长生命!

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