乐普医疗生物可吸收支架：从“血管再通”到“血管再造”

　　2019年3月30日，第十七届中国介入心脏病学大会（CIT）期间，国内专注于“心血管病全生态”大健康平台企业--乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）自主研发的“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”（NeoVas）隆重发布，NeoVas临床研究的共同主要研究者，中国工程院院士、北部战区总医院（原沈阳军区总院）韩雅玲教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授和国家心血管病中心阜外医院徐波教授出席发布会，众多国内心血管领域专家到场祝贺。

　　NeoVas是国内首款获准上市的生物可吸收支架，也是目前全球唯一持证上市的生物可吸收支架产品。这标志着我国在冠脉支架领域的研发制造能力已达到国际领先水平，将引领PCI技术进入“可降解时代”！

　　冠状动脉腔内支架植入术（PCI）是近年来发展迅速、目前已非常成熟的一种微创技术，也是冠心病治疗的主要方式。冠心病是常见的心血管疾病，其发作多与不良生活方式有关，包括饮食不健康（高脂肪、高胆固醇、高热量等）、吸烟、过量饮酒、久坐、熬夜、缺乏运动、压力大、焦虑、抑郁等。由于不健康生活方式的存在，加之体力活动和自我保健意识的缺乏，冠心病的发病率和死亡率逐年上升，且发病日趋年轻化，已成为当前威胁人类健康的“第一杀手”。

　　冠状动脉支架是PCI术中常用的医疗器械，植入支架可达到支撑狭窄血管，改善血流供应的目的。支架发展至今，经历了裸金属支架、金属药物支架阶段，主要材料为不锈钢、钴铬或铂铬合金等，现已迎来生物可吸收支架时代。

　　NeoVas生物可吸收支架的基体材质为国际通用的医疗级可吸收材料左旋聚乳酸（PLLA），药物为经典的抑制再狭窄药物雷帕霉素。其植入人体，在经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段，实现与金属支架一样的支撑狭窄血管功能后，可在3年左右被人体完全吸收，使患者告别“金属心”，体内再无异物留存，避免金属支架永久留存体内带来的极晚期安全性风险，血管结构及功能恢复到健康状态，实现“血管再造”的目标。同时，生物可吸收支架术后即可进行核磁共振检查，避免了金属支架的弊端。这是继金属支架“血管再通”后心血管治疗领域的又一次革命，是PCI技术的又一个里程碑。

　　NeoVas生物可吸收支架是乐普医疗历经近十年时间，运用公司在支架领域近二十年的技术积淀，研制开发出的安全性优异的全球意义上的第二代生物可吸收支架。其三年临床随访数据表明，远期安全性远好于国际同类支架；与金属药物支架相比，在血运重建和安全性方面无统计学差异，但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性，表现出统计学优效，体现出较大的治疗优势，患者将得到更大更多的全寿命周期获益，并可为患者与医生提供更加卓越、丰富的产品与解决方案。

五年前国内第一位使用NeoVas支架的患者王先生现身

　　在发布会期间，五年前国内第一位使用NeoVas支架的患者王先生现身，讲述了NeoVas生物可吸收支架让他重获心脏健康的亲身经历。

　　王先生患高血压多年，还常常会感觉胸闷气短，辗转到北部战区总医院治疗，检查发现其心脏内右冠状动脉出现狭窄，前降支堵塞达到70%以上，只有进行支架植入手术才能有效缓解。此时，NeoVas生物可吸收支架的临床研究已正式启动，主要研究者韩雅玲院士及其团队认真研究了王先生的病情，为他量身定制了手术治疗方案。

　　王先生和家人了解到，生物可吸收支架是一款创新器械，植入后可疏通血管，缓解症状，之后支架逐渐降解最终消失，血管恢复弹性舒缩功能，即实现“血管再造”。血管真正恢复健康状态，而且避免传统金属支架植入后永久留存体内带来的极晚期血栓等风险，是冠心病治疗的终极目标。

　　经过慎重考虑，王先生最终选择接受NeoVas生物可吸收支架手术治疗。韩院士团队精心准备，共同努力，所有过程均认真执行操作规范，2014年6月20日，中国第一例NeoVas生物可吸收支架手术成功完成。

　　术后2天，王先生就出院了，此后便置于医院医生的紧密关注之下，定期电话了解其身体状况，提醒他按时回医院复查，6个月造影，1年CT，2年造影，3年CT……，时间慢慢过去了，影像显示植入的NeoVas支架从明显存在、不明显存在，到逐渐消失，而王先生的血管也已恢复到和正常血管一样。

　　如今王先生快70岁了，和十几年前没有发病时一样精力充沛。每次回医院随访时，都会向病友介绍用了生物可吸收支架，现在血管里已经没有异物，不用担心会突发血栓等状况，而且最重要的是再也不觉得自己是病人了。他非常庆幸五年前做出的正确决定，也颇感自豪，自己第一个用上了NeoVas生物可吸收支架，重新收获了健康。王先生以自己的亲身经历告诉大家：生物可吸收支架是安全可靠的，加上专业医生的专业操作，完全可以放心使用，希望更多病友能通过这一国际领先的创新技术和产品获益，给更多患者及家庭的未来幸福生活带来希望。

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