瑞百安（依洛尤单抗，安进）正式在华上市，开启中国心血管疾病管理新纪元

　　近日，安进中国举行媒体圆桌会议，标志着瑞百安（英文名Repatha，通用名依洛尤单抗evolocumab）正式在华上市。媒体圆桌会议与2019中国血脂管理高峰论坛在北京同期举行。此次峰会聚集了包括中华医学会心血管病分会主任委员韩雅玲院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士、中国医学科学院阜外医院顾东风院士等中国顶级的医疗健康专业人士和心血管领域权威专家，共同探讨中国心血管疾病管理的现状，重点关注血脂管理等相关问题。

　　安进降胆固醇药物瑞百安于2018年7月在中国获批，是首个获得国家药品监督管理局批准的PCSK9抑制剂，用于治疗成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。2019年1月，瑞百安获批更广泛适应症，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，降低发生心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

　　瑞百安（英文名Repatha，通用名 依洛尤单抗evolocumab）是一种人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2），针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型（PCSK9）。瑞百安与PCSK9结合，抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）的结合，从而阻止PCSK9介导的LDLR降解，使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，瑞百安增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量，从而降低LDL-C水平。

　　瑞百安可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）治疗（例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术）合用，从而进一步降低LDL-C水平。高LDL-C水平被确定为心血管疾病（CVD）的重要危险因素。

　　中国心血管疾病负担和人口老龄化问题-关键数据

　　根据《2017中国心血管疾病报告》显示：

　　据推算，中国心血管疾病患者高达2.9亿，其中脑卒中患者约1300万，冠心病患者约1100万；

　　2002-2015 年急性心肌梗死（AMI）死亡率总体呈上升态势；

　　心血管疾病死亡占居民疾病死亡构成的40％以上，目前已成为中国公民面临的最大健康问题之一；

　　每年由于心血管疾病直接或间接给患者及其家庭和公共财政带来的经济支出高达217亿美元。

　　心血管疾病是导致全球人口死亡的重要原因，其中近半数发生在亚洲。中国正快速步入老龄化社会，而老年人口正是心血管疾病高发人群。

　　在中国，老龄化进程急剧加速，据推测，到2050年，中国的老年人口将占总人口数的34.9％。

　　卒中是导致中国农村地区家庭贫困的主要原因之一。

　　首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授表示：“心血管疾病已成为中国居民的‘头号杀手’，而高LDL-C引起的动脉粥样硬化是发生心血管事件的重要原因。若未能有效干预，动脉粥样硬化进展会引起心梗和卒中。然而，相当部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者未能通过现有降脂治疗有效控制血清LDL-C水平以防控心血管事件的再次发生。依洛尤单抗新适应症的获批，更为广大患者带来福音，有效降脂的同时也提升了患者的生活质量。”

　　据安进公司副总裁兼亚太区总经理温陈佩茜介绍，瑞百安的获批为解决中国重大心血管疾病负担提供了可行性方案，并强化了安进致力于为中国患者提供创新药物的承诺。

　　安进凭借最先进的生物医药科技，大力推进医疗健康创新；安进是大健康产业的重要成员，充分发挥自身优势，解决与心血管疾病相关的健康问题，以及中国人口老龄化的问题。

　　临床研究数据显示，瑞百安能够显著降低HoFH患者通过饮食和调脂药物治疗仍无法降低的LDL-C水平。

　　较安慰剂相比，瑞百安降低HoFH患者LDL-C水平达31%。

　　其显著的疗效和良好的安全性在对HoFH患者长期治疗的研究中（1年）也再次得到证实。

　　此次新适应症的获批是基于一项在27，564例患者中开展的心血管结局研究（FOURIER）。研究结果表明：接受瑞百安联合他汀类治疗的患者与接受安慰剂联合他汀类治疗的患者相比，心梗事件发生的相对风险降低27％；卒中发生相对风险降低21％；冠状动脉血运重建术相对风险降低22％。

　　在FOURIER研究亚洲人群数据还显示，与其他人群相比，瑞百安在降低亚洲人群心血管事件风险方面同样有效和安全性数据相当。

　　安进致力于为中国患者服务，对抗重疾和慢性疾病。安进期待为中国患者带来更多创新疗法，并为“健康中国2030”战略做出贡献。为兑现这一承诺，瑞百安慈善援助项目与2018年 9月正式启动——该项目由中华慈善总会发起、安进公司支持，旨在帮助纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者免费获得创新型降胆固醇药物瑞百安。

　　安进公司致力于在中国的长期发展。瑞百安的获批上市只是一个开端，它不仅预示着中国心血管疾病治疗新纪元的开启，同时也是安进致力于为中国患者提供高质量创新药物、预测与预防疾病的重要里程碑。

　　瑞百安在中国的获批上市，不仅开启了中国心血管疾病管理的新纪元，也是安进致力于为中国带来高质量的创新疗法、并在中国构建影响力的重要里程碑。

　　此外，获批更广泛适应症，给未能通过现有降脂治疗有效控制LDL-C水平的患者，提供了一种新的治疗方案，帮助他们降低危及生命的心梗和卒中的风险。将很大比例的降脂治疗患者仍未达到最佳LDL-C水平。

　　在亚洲，安进倡导“预测与预防”，这是医疗卫生体系的模式型转变，通过强调跨领域合作，来预防出现类似于心梗等创伤性健康事件的发生。“预测与预防”有助于降低医疗成本和改善患者病情。

　　中国心血管疾病的防治刻不容缓，它不仅关系到几亿中国人的身体健康，也同样关系到社会的可持续性发展。因此充分调动各界力量，提高公众对心血管疾病预防、治疗的认知，把知识、科技转化为动力，共同攻克心血管疾病带来的挑战，是安进的企业使命和社会责任。“预测与预防”对中国尤为重要，特别是因为中国的老龄化加剧，据预测，中国的老年人口到2050年将占总人口数的34.9％。

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