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国家药监局修订牛黄解毒片说明书 长期或过量服用可能砷中毒

2019-03-26 00:38:26生物谷
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核心提示:牛黄解毒片是许多家庭常备的“祛火药”,近日,国家药监局发布通告,要求牛黄解毒片修订说明书,明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用,并提示有“长期使用导致砷中毒的个案报告”。

  牛黄解毒片是许多家庭常备的“祛火药”,近日,国家药监局发布通告,要求牛黄解毒片修订说明书,明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用,并提示有“长期使用导致砷中毒的个案报告”。

  日前,国家药监局公告指出,根据药品不良反应评估结果,决定牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书的“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等进行修订。记者看到,新版说明书增加警示语:“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”。不良反应则包括消化系统、皮肤、精神神经系统、心血管系统、呼吸系统等多项内容。新版说明书明确要求,孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿以及对本品所含成份过敏者禁用。同时,说明书还指出,“有连续用药半年以上出现砷中毒的报告”。

  “这次牛黄解毒明确禁用人群,主要原因是产品中含有雄黄。”湖北省中医院药事部主任药师严劲松介绍,牛黄是一味作用明显但同时又是苦寒的中药,在历史药典都有记载用于儿童,主要针对幼儿的急性热症或黄疸肝炎等,可少量用药,但并非完全禁用。但现在的牛黄解毒制剂中加含了雄黄,它含有四硫化砷,经过临床不良反应监控,长期或者大量服用会出现砷中毒症状。

  对此,湖北省妇幼保健院药剂科主任万蒞也表示,婴幼儿的肝肾发育不全更易导致中毒,而孕妇长期或者大剂量服用会对胎儿有影响,哺乳期妇女则有通过乳汁喂给婴儿的风险。此外,牛黄解毒制剂中多含有大黄、冰片等成分,性质寒凉,大量服用会伤害脾胃。

  万蒞表示,一般而言,牛黄解毒片服用原则是“中病即止”,切忌过量或长期服用。成年人服用牛黄解毒片的最高剂量是大片剂(0.6克/片)每天不超过6片,小片剂(0.3克/片)每日不超过9片。连续服药2—3天,产生效果了即可停药,一般服药时间不超过1周。

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