丙肝新药MAVIRET令人期待 艾伯维再获“医药先锋”

　　2019年1月11日，在“第四届《医师报》医学家峰会（2019）”上，艾伯维凭借在丙肝领域的创新与杰出成就再次荣获“十大医药先锋企业”称号。

　　翻看相关资料还会赫然发现，艾伯维可说是全球生物医药界“最年轻的王者”，自2013年1月创立，今年仅“6岁”，却已是全球医药十强之一。怎么做到的？“最年轻的王者”和“医药先锋”之间是否有着某种联系呢？

　　优等生出身，先锋基因杠杠的

　　说起艾伯维，就会说到修美乐。了解了修美乐，就会了解艾伯维的先锋基因。

　　全球药王，连续7年全球销售额排名第一，至今无人能撼江湖地位……这些是修美乐的标签。事实上，标签背后的数据更让人动容——

　　修美乐目前在全球已获批17个适应症，在超过100个国家和地区服务超过1，000，000名患者；在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病，未来还会进军消化科、儿科和眼科等领域，治疗包括克罗恩病、儿童斑块状银屑病、幼年特发性关节炎、葡萄膜炎等疾病。随着越来越多的适应症在中国获批，“药王”如能进入医保目录，将有更多中国患者获益。

　　7年的药王，依然先锋！这源自于其先进的技术与厚实的数据——

　　修美乐是基于2018年诺贝尔化学奖——“噬菌体展示”技术研发而成的创新药；是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体；是2007年有医药界诺贝尔奖之称的“盖伦奖”得主。

　　在全球，修美乐拥有长达20年的研究数据，超过100个临床研究，覆盖超过33，000名患者。特别值得一提的是，相比传统药物50次质检，修美乐需要超过250次独立的、严格监控的质检，以保证产品的一致性。

　　创新的内核从一开始就深植于艾伯维的基因中，一路成长。艾伯维中国掌门人欧思朗表示，“谈到艾伯维，我们总是愿意提及一个关键词：创新！这是艾伯维在业界勇创奇迹的‘关键之源’！”

　　年仅6岁，营业额已位列全球第8，市值全球第5，艾伯维可说是妥妥的全球医药学霸。

　　丙肝领域诞生新王者，多元发展格局已定

　　优等生出身的艾伯维，在别的领域一出手亦是不凡，比如丙肝领域。

　　艾伯维近日就以其在丙肝领域的杰出成就再次获得“十大医药先锋企业”称号。在丙肝国际市场上，艾伯维已从“新贵”走向“王者”。对艾伯维来说，“药王”只是开始，多元发展创大格局是其正在走的路。

　　其中国掌门人欧思朗接受专访时曾指出，“围绕聚焦点，我们持续投入研发资源，不断地推出重磅的明星产品。无论是已上市的产品，还是在研的产品，我们都拥有诸多‘明星’——比如，免疫领域，有在全球拥有17个适应症的‘药王’——修美乐；在全球受到广泛关注的在研药物Upadacitinib和Risankizumab；抗病毒领域，有引领艾伯维从全球丙肝领域的新贵走向王者的泛基因型重磅药物——MAVIRET；肿瘤领域，有多次获得优先审评的VENCLEXTA等等。”

　　众多闪耀的明星中，特别值得关注的是—— MAVIRET。

　　中国有约1000万的丙肝患者，其中56.8%属于基因1b型。2018年艾伯维在中国上市的维建乐联合易奇瑞方案对基因1b型丙肝有高达99.5%～100%的治愈率，并且显示了良好的安全性。有望于2019年在中国获批上市的MAVIRET?会如何呢？先来看一组已披露的数据。

　　MAVIRET用于治疗初治、无肝硬化的慢性丙肝患者，可在8周内就实现99%的病毒治愈率，受到包括世界卫生组织指南在内多个国际权威指南的推荐。MAVIRET在欧盟和美国均获得加速或优先审评，并分别于2017年7月和8月获批上市。

　　8周短疗程、高治愈率、适用于肾损伤患者等优势，让MAVIRET迅速成为全球丙肝治疗领域的新王者。在2018年上半年的销售额已经大幅超过行业预期，销售额飙升至18亿美元以上。根据 IQVIA 数据，上市后仅 2 个季度，MAVIRET的每周新处方数量已经超过了吉利德的 Harvoni 及 Epclusa。

　　在2018年美国肝病研究学会年会（AASLD）上，艾伯维公布了MAVIRET的最新研究结果。EXPEDITION-8研究表明，基因1、2、4、5和6型的伴代偿期肝硬化的慢性丙肝初治患者经过8周治疗后，持续病毒学应答（SVR12）达到100%。这意味着，伴代偿期肝硬化的丙肝患者也有望在8周内通过使用MAVIRET获得病毒学治愈。DORA研究表明，12-17岁丙肝患者在接受MAVIRET治疗后，SVR12也达到了100%，安全性与成人相似。

　　MAVIRET的数据已让人目睹了“新王者”的诞生，更瞥见了其先锋之光。因为其不懈的创新精神，所以才有了创新有效的丙肝治疗新方案，而创新正是先锋的内核。不管对中国的医生还是丙肝患者而言，MAVIRET都是相当值得期待的。

　　以“变革”追随“医改”，企业与患者均受益

　　能造福于患者的药，才是好药。

　　为了让更多患者用上创新药，艾伯维一直做出变革，欧思朗曾明确表示，“艾伯维愿意与多方合作，不断变革，创造出创新的模式，服务于社会。”他指出，艾伯维自2013年6月正式在华开始营运，就伴随着中国医改的进程加速前进，并受益其中。

　　自2015年底至今，国家加速对创新药的审评审批，让更多创新药更快地进入了中国市场。艾伯维的修美乐?银屑病适应症、丙肝新药维建乐联合易奇瑞治疗方案，以及即将获批的8周短疗程、泛基因型单一片剂丙肝治疗方案——MAVIRET皆得益于此。在肿瘤领域，中国已经加入2个VENCLEXTA（venetoclax）针对急性髓细胞白血病（AML）的全球3期多中心研究，期待不久的将来，这款创新药物也能在中国获批，造福国内患者。

　　在医保方面，国家于2017年正式公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。2018年医保局的成立以及未来医保目录动态调整政策的推出让艾伯维看到国家正在逐步落实、深入和完善医疗改革，让社会、公众与患者都能从中获益。

　　欧思朗表示，“我们的旗舰产品修美乐在全球共有17个适应症，已服务超过百万名患者。我们希望能与政府等多方合作，令全球‘药王’也能够同时成为中国的‘药王’，为更多的患者服务。”

　　艾伯维能成为全球生物医药界“最年轻的王者”，实非偶然；能再度拿下“十大医药先锋企业”也并非偶然。实因为它踏踏实实做到了创新、变革以及以人为本。期待MAVIRET！

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