在上周刚刚结束的2018年美国肝病研究学会年会(AASLD)上,艾伯维公布了旗下泛基因产品MAVIRET8周疗程方案的最新研究,数据表明,基因1、2、4、5和6型的伴代偿期肝硬化的慢性丙型肝炎初治患者经过8周MAVIRET治疗后,治疗结束后12周持续病毒学应答(SVR12)达到100%。这意味着,MAVIRET除了在无肝硬化的丙肝患者中展示出高达98%的治愈率之外,在伴代偿期肝硬化的丙肝患者中也显示出了高病毒学治愈率。这一数据,将丙肝“新贵”——艾伯维的MAVIRET进一步推向了丙肝“王者”的位置。
过去,人们总是将风光无限的吉利徳称之为丙肝“王者”,旗下的Epclusa主打泛基因型,横扫全球丙肝市场,然而,这一两年,作为全球丙肝市场的“新贵”,艾伯维的MAVIRET如同一颗冉冉升起的“新星”,快步赶超吉利徳的Epclusa。根据IQVIA数据,在上市后仅2个季度,MAVIRET的每周新处方数量已经超过了吉利德的Harvoni及Epclusa(索磷布韦/维帕他韦)。同为泛基因型方案,艾伯维的MAVIRET以更短治疗周期及更高的治愈率数据,赢得了全球多个市场的胜利。
在2018年11月初公布的2018年Q3财报数据中,艾伯维的MAVIRET和吉利徳的Epclusa今年1至9月的全球销售额分别为26.19亿美元和15.13亿美元,艾伯维的MAVIRET已大幅超越吉利徳的Epclusa。这显示,艾伯维的MAVIRET在短时间内成为全球专家和患者广泛采用的治疗手段。
据悉,2018年7月,世卫组织发布了最新的慢性丙型肝炎病毒感染患者的管理和治疗指南,艾伯维的MAVIRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)和吉利徳的Epclusa(索磷布韦/维帕他韦)成为唯二的被指南推荐的两个泛基因单一制剂,可用于无肝硬化和伴代偿性肝硬化成人丙肝患者。差别在于,艾伯维的MAVIRET是8周方案,吉利徳的Epclusa则为12周方案。
更短疗程及更高的治愈率成为全球专家和患者选择泛基因型丙肝产品的重要衡量标准。
“现行指南推荐伴代偿期肝硬化的慢性丙型肝炎初治患者使用12周的泛基因型治疗方案,”威尔康奈尔医学院、Gladys和Roland Harriman医学教授、医学博士RobertS. Brown, Jr.指出,“而我们一直探索疗程更短的治疗方案,不仅简化伴代偿期肝硬化患者的治疗,同时提供高治愈率。”
据悉,Epclusa目前已在中国上市,MAVIRET则在今年4月提交了上市申请,按照之前的审批速度来看,预计很快国内的丙肝患者可以有更多的泛基因型治疗方案选择了。除了国际市场外,MAVIRET能否在中国市场做到后发先至,明年即可见分晓。
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1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。2.肿瘤:毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。[详细]
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去看看 ¥0.0用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病:1.皮肤病;扁平疣,带状疱疹,单纯疱疹,两周为一个疗程;银痟病,尖锐湿疣等,三个月为一个疗程;2.呼吸道疾病;反复感冒,支气管炎,哮喘,慢性支气管炎,过敏性鼻炎,流行性腮腺炎等,两周一个疗程;3.病毒性肝炎,肝硬化,流行性出血热等,三个月一个疗程;4.其他:(1)肾病综合征,类风湿性关节炎,过敏性紫癜,硬皮肤,红斑浪疮,溃疡病等,三个月一个疗程。(2)恶性肿瘤,肿瘤病人放化疗后的辅助治疗,一个月一个疗程。[详细]
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