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药明生物首席质量官辛强博士获颁美国FDA“驻外杰出服务奖”

2018-09-18 09:52:1939健康网
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  9月18日,全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司首席质量官(CQO)辛强博士(Dr. Chiang Syin)荣获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的“驻外杰出服务奖”(Foreign Post Service Award)。

  FDA荣誉奖每年以不同类别的专项奖表彰FDA雇员所表现出的卓越专业技能以及在改善公众健康方面的杰出贡献。2012年至2017年2月期间,辛强博士担任FDA驻华办公室副主任,主要负责药品和医疗器械的中国核查项目。

  在第58届FDA荣誉颁奖典礼(FDA Honor Awards Ceremony)上,辛强博士凭借在FDA驻华办公室任职期间的出色成绩荣获“驻外杰出服务奖”,该奖高度肯定了辛强博士推动FDA的使命更好地落地中国,竭力促进和保护公众健康的工作成绩。

  辛强博士在美国FDA任职近30年,在生物制品及生物技术药物的CMC(生产过程与控制)和GMP(药品生产质量管理规范)合规管理方面拥有丰富的经验。辛强博士积极参与制定美国FDA药品及生物制品的监管政策与指南,其中包括起草疫苗CMC和临床I期GMP的指南以及修订2011年版的工艺验证指南。

  “祝贺辛强博士获得FDA颁发的‘驻外杰出服务奖’,这一殊荣认可了辛强博士在FDA驻华办公室任职期间为提升中国药品和医疗器械核查工作做出的杰出贡献。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“作为全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,药明生物致力于以最高质量标准服务国内外广大客户。我们相信辛强博士在生物制品质量与法规领域的丰富经验将助力药明生物建立世界一流质量体系,打造具有国际标准的生物制药技术平台。

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