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GE医疗与泰诺麦博达成合作协议 推动中国天然全人源单抗产业化发展

2018-09-0639健康网
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核心提示:此次合作不仅标志着中国将迎来天然全人源单抗药物自动化生产平台,更是GE医疗在中国首次为客户提供包括仪器设备、技术服务与金融支持在内的一体化解决方案,展现了GE医疗在生物制药生产制造领域的领先实力。

  9月5日,GE医疗与珠海泰诺麦博生物技术有限公司(以下简称“泰诺麦博”)签署合作协议——GE医疗将在珠海国际健康港为泰诺麦博打造FlexFactory生物制药生产平台,并为其提供全面的技术桥接服务。同时,GE医疗也将携手其姐妹机构GE产业金融为泰诺麦博量身定制科技金融的创新方案,以支持后者快速配置先进、灵活的生物工艺和生产能力,加速天然全人源单克隆抗体的研发与产业化,赋能中国单抗药物的创新与发展。

  此次合作不仅标志着中国将迎来天然全人源单抗药物自动化生产平台,更是GE医疗在中国首次为客户提供包括仪器设备、技术服务与金融支持在内的一体化解决方案,展现了GE医疗在生物制药生产制造领域的领先实力。

  GE医疗生命科学事业部全球企业整体解决方案总经理?Sven Frie与泰诺麦博CEO兼总裁郑伟宏签署协议

  FlexFactory联手Fast Trak打造最强硬件设施及技术服务

  GE医疗的FlexFactory生产平台是基于一次性大规模生物反应器无血清细胞培养技术,并采用先进、一体化及自动化控制无缝对接的现代生物制药生产平台。使用FlexFactoryTM生产平台仅需常规周期的一半就能为客户建设一个生产平台,使其具备高效的生物药cGMP生产能力,在加速研发药物进入临床和商业化生产进程的同时,提高生产能力和抗风险能力,相较传统设施还可以极大地降低前期投入成本。

  泰诺麦博生物产业化平台开工剪彩仪式

  除硬件设施以外,此次合作中,GE医疗旗下的生物工艺中国技术培训中心(Fast Trak中国)团队还将为泰诺麦博提供全面的技术服务。作为GE医疗的五大全球技术中心之一,Fast Trak中国将与泰诺麦博合作开发全人源抗体新药工艺,并支持泰诺麦博进行临床申报。双方的合作将涉及上游细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、分析方法开发、质量标准建立、临床申报生产、灌装实施和稳定性研究等方面。更为重要的是,Fast Trak中国还将通过全方位的人才培训与技术转移,帮助泰诺麦博建立自己的研发和生产能力。

  成立于1987年的Fast Trak自2006年开始为中国和亚太地区提供广泛的技术服务。Fast Trak 中国团队由30名层析、过滤、细胞培养、生物药品生产领域和CMC申报专家构成,成立以来的12年间,充分运用专业知识完成了40多个工艺开发项目和8个新药临床试验申报项目,包括血液制品、重组蛋白、疫苗和抗体。

  GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆先生表示:“我们非常高兴与泰诺麦博建立合作伙伴关系,并通过我们的产品与服务,助其提高生产能力,最终以可负担、高品质的生物药品造福更多患者。作为中国生物制药企业的合作伙伴,GE医疗始终致力于提供前沿的技术、种类齐全的产品、完善的服务以及丰富的个性化解决方案,全力协助推进中国生物制药产业的发展。”

  “单抗技术经过多年的发展,经历了从鼠源性抗体到人-鼠嵌合抗体、从人源化改造抗体到全人源单抗的更迭,每一次进步都凝聚了无数从业者的巨大付出。与GE的强强联合,使我们能够更进一步地推动以HitmAb?技术为代表的第四代天然全人源单克隆抗体技术向前发展。我们相信这样的携手并进将帮助我们开创单抗发展的新局面,使我们的事业更快地造福于民。”泰诺麦博董事长兼CTO廖化新博士表示。

  科技金融创新加速研发进程,赋能生命科学未来

  设备采购和临床试验是早、中期生物制药企业面临的两项最大的资本支出。为帮助泰诺麦博加速研发进程,GE产业金融为泰诺麦博打造了量身定制的创新金融方案,最大程度满足客户需求,同时也突破了生物制药行业的传统融资模式。

  GE产业金融结合GE生命科学FlexFactory的生产周期、Fast Trak技术服务项目的特殊性以及泰诺麦博加速研发的诉求,为其量身定制了金融解决方案。泰诺麦博仅需投入少量启动资金即可快速配置GE医疗先进的FlexFactory生产平台,得到Fast Trak的全面技术服务,为客户节约资金,优先用于临床或其他战略需求,加速药品研发,提高资金使用的灵活性和效率。同时,最大程度上采用债务融资架构,保证股东价值最大化。此项目是GE产业金融赋能GE医疗生命科学客户,提供全生命周期金融解决方案的最佳实践。

  泰诺麦博CEO兼总裁郑伟宏先生表示:“泰诺麦博能够快速地实现从生物技术公司到生物制药公司的华丽转身,得益于和GE全方位的合作。我们的合作不仅包括和GE医疗的技术合作,还包括和GE产业金融的合作。有了GE公司的整体解决方案作为后盾,泰诺麦博的许多在研项目,有望在不久的将来快速转化到生产,使更多在临床上无药可用的病人获益。这样的模式可使公司进入快速发展的良性轨道,非常感谢GE量身定制的解决方案。”

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