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和记黄埔医药呋喹替尼胶囊上市申请批准

2018-09-0539健康网
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  和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)(AIM/NASDAQ: HCM)子公司和记黄埔医药今日宣布呋喹替尼胶囊的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA;前中国食品药品监督管理局)批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。呋喹替尼,是一种高选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的强效口服小分子抑制剂,有潜力成为能够治疗多种实体瘤的“同类最佳”VEGFR抑制剂。呋喹替尼胶囊将在中国市场以商品名爱优特?进行销售。本次获批基于III期临床研究FRESCO的研究数据,该研究的研究结果已于2017年美国临床肿瘤学会年会上报告,并在2018年于《美国医学会杂志》(JAMA)上发表。


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