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抗癌”O药“的慈善援助项目可能长这样

2018-08-30
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  今年8月28号,国内首个PD-1单抗欧狄沃(俗称“O药”)正式登陆中国,在全国50多个城市开售,这意味着国内经化疗失败或化疗不耐受的EGFR/ALK没有发生突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在家门口就能用上免疫肿瘤药物。

  目前,“O药”有两种规格,其零售价分别为:100mg/10ml,9260元,以及40mg/4 ml ,4591元。“O药”是按体重计算每次的注射剂量,一位60公斤和一位80公斤的患者每年的药费如下:

  ·体重60公斤患者,按用法用量3mg/kg,每2周静脉注射一次计算,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml,单次注射费用为18,442元;年治疗费用442,608元;

  ·体重80公斤患者,每次需使用2支大规格和1支小规格,单次注射费用为23,111元,年治疗费用554,664元;

  虽然“O药”的单价远低于香港的售价,但是对很多大陆患者来说,年治疗费用仍然是一个“天价”。据悉,为了减轻患者负担,“O药”的生产厂家正在和中华慈善总会洽谈开展患者援助项目,但援助细节尚在洽谈中。

  PD-1单抗的起效时间相比化疗要长,也并非对所有的非小细胞肺癌患者都有效,但是一旦有效果,持续时间可能很长。慈善援助药品是稀缺资源,怎样的患者援助项目既设计合理,又能最大限度地帮助到患者呢?

  此次欧狄沃在国内获批是基于一项在中国已经接受过系统化疗治疗的晚期NSCLC患者中开展的III期临床研究(CheckMate-078)。 研究结果显示:

  ·“O药”的中位生效时间约为2.6个月,化疗(多西他赛)组为1.4个月

  ·“O药”的中位无疾病进展时间(PFS)仅为2.8个月, 化疗(多西他赛)为2.8个月

  ·“O药”的中位总生存时间(OS)为12个月,化疗(多西他赛)为9.6个月

  (注:中位时间就是如果所有患者按顺序 - 起效时长,无疾病进展的时长,或总生存的时长)依次排列,正当中的那个患者的时长

  三种可能的“O药”慈善援助方案

  方案一、“O药”的中位生效时间约为2.6个月,也就是说,大约在5-6个疗程的注射后,有一半的患者可以知道是否有效,而且在这个时候,约有一半的患者会出现疾病进展(PFS=2.8个月),应该可以判断对这些患者停止“O药”治疗。如果以2.6-2.8个月这个时间点来划分,在这个时候给与对“O药”治疗有效的患者赠药,直至第一年治疗结束,会是一个比较合理的援助方案;

  方案二、在6个月时,有29%的患者显示无疾病进展,多西他赛组为23%;自此之后“O药”在PFS上相比化疗多西他赛组的优势逐渐明显;援助方案可以考虑对于已经用了6个月(12个疗程)的患者赠送6个月的“O药”,这也是一个科学合理的援助方案;

   

  方案三、“O药”的中位总生存时间(OS)约为12个月,意味着在治疗12个月时,仍然有一半的患者存活,而且这些患者的长期生存的概率会很高;“O药”治疗疗程一般为两年,援助方案可以考虑对于已经用了1年的患者赠送第二年的用药,这也是一个可以考虑的比较合理援助方案;

  以下表格总结了这三种方案为患者节省了多少费用(按两年计算):

  虽然,CheckMate-078研究结果显示,无论是鳞癌还是非鳞癌患者、无论患者的PD-L1表达状态,均能从“O药”治疗中显著获益。但是PD-L1分层研究结果显示,PD-L1阳性的患者相比阴性的患者在接受“O药”治疗后,死亡风险降低更显著(38% vs 25%)。

  而且,“O药”临床研究5年随访结果表明,经过5年随访时, PD-L1表达越高,生存期越长:PD-L1表达超过50%的13名患者,5年生存率达43%,意味着接近一半的患者可以活过5年。

  所以合理的“O药”慈善援助项目也应该优先考虑PD-L1表达阳性的患者。


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