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攻克抑郁症!灵北携创新型抗抑郁药心达悦强势来袭

2018-04-2739健康网
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核心提示:4月22日,丹麦灵北公司宣布,公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物—心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)正式在中国上市。据39健康网了解,该产品于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。

  全球范围内,抑郁症被列为非致命健康损失的最大“贡献者”之一,占所有“总伤残损失健康生命年”的7.5%。中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织(WHO)的报告,中国有超过5400万人患有抑郁症,占总人口的4.2%,而全人群患病率约为4.4%。

  抑郁症患者数如何才能降低?该病到底能不能治?当下的药物是否能满足当下市场需求?丹麦灵北公司为全球抑郁症患者带来了希望。

  4月22日,丹麦灵北公司宣布,公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物—心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)正式在中国上市。据39健康网了解,该产品于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。

  “抑郁症是目前中国最大的社会负担之一,不仅耗费巨大的社会成本,还给患者及其照料者带来严重的不良社会影响。作为全球精神及神经疾病领域的领导者,灵北一直引领全球抗抑郁药的研发方向,致力于改善中国数以百万计的抑郁症患者的生命质量。心达悦已经帮助全球超过530万的抑郁症患者过上了更好的生活,我们也非常期待心达悦的上市能为中国的医务工作者和患者带来创新的治疗方案,帮助减轻抑郁症带来的日益增加的负担。”灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵(S?ren Kjeld Kristensen)在上市会上说道。

  聚焦抑郁症药物治疗

  在所有的精神疾病中,抑郁症最广为人知,却也最容易被误解。很多人把抑郁症简单地理解为是“郁闷”仅是心情不好,抑或是“小心眼“想不开,更有甚者极端地认为得了抑郁症就无法治愈了。这些理解上的偏差,恰恰又造成了公众谈“抑郁”色变,因为病耻感而不能正确面对自己的心理健康问题,给人们的健康、生活、工作带来严重影响。

  事实上,抑郁症并不可怕。通过早期发现,早期诊断,可以得到及时有效的治疗,而且绝大多数抑郁症患者,经过抗抑郁的规范化治疗是可以有效控制,获得最大程度临床治愈,症状缓解。

  目前,药物治疗是最常用和首选的有效抗抑郁治疗方法。一般而言,抗抑郁药物在治疗后1-2周左右才开始起作用,而并非患者臆想中的“立竿见影“。所以,患者对于治疗要有一定的认识:治疗期间不能刚服药觉得没作用或觉得症状缓解了就擅自停药。如果在急性期的治疗维持不下来,则更容易复发,对于控制病情和再次服药也更困难。

  一项针对514例抑郁症患者的问卷调查也显示:患者希望在症状、功能和生命质量上痊愈;而符合治愈标准的抑郁症患者中,近50%患者感觉自己仍没有痊愈,抑郁症状改善并不意味着认知症状也会出现类似的改善。


上海市精神卫生中心院长徐一峰教授

  上海市精神卫生中心院长徐一峰教授介绍,抑郁症的治疗好比森林灭火,倘若没有查清起火原因,就会导致火虽然灭了,但还会死灰复燃的情形。所以,抑郁症需要巩固治疗,等到病情的缓解从不太稳定的缓解到了稳定的缓解,才可以说是真正治愈。对于首发患者而言,这个时间大约需要9个月。

  同时,很多患者对药物治疗有很多认识误区:担心抗抑郁药物有副作用,怕越吃越傻,担心药物成瘾等。实际上,抑郁症对身心造成的痛苦和对工作、生活所造成的损失,远远大于药物的副作用。而且随着治疗,副作用是慢慢可以被适应的,治疗依从性非常重要。

  “任何药物都有不良反应,维生素C吃多了还可能有肾脏结石、膀胱结石。因此,患者需从中进行权衡,分清首要问题与次要问题,优先解决首要问题。例如,有些患者严重抑郁,严重到影响工作、学习、社交,那么,这个问题比他的性功能问题更重一点,就先把这个问题解决,然后我们看看后面有什么办法来解决次要问题。”徐峰一教授坦言。

  抑郁症用药市场规模突破100亿

  哪里有需求,哪里就有市场。

  随着公众对抑郁症的认知逐渐深入,抗抑郁药的研发也在不断升级。从早期的关注对抑郁症情感症状的改善,到后来的改善情感和躯体症状,帮助患者达到临床治愈;在全面改善症状,恢复社会功能治疗目标的指引下,患者需要全新的药物开启抗抑郁治疗的新时代。

  值得关注的是,目前,在抑郁症用药领域,以灵北为首的外企占有约70%的市场份额。

  此外,据米内网2017年1-3季度数据显示,我国重点城市公立医院抗抑郁药共26个品种,全年国内16城市样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元,同比上一年增长11.83%。估算2017年国内重点城市公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元,占据总体市场70%,预测国内抗抑郁药总体市场规模超过100亿元。

  在首都医科大学附属北京安定医院院长、中国心理卫生协会副理事长兼秘书长王刚教授看来,最近这几年药物干预的一些措施和循证证据越来越多了。他介绍,以氢溴酸伏硫西汀片为例,这是一个多靶点的作用机制的新型抗抑郁剂,在改善抑郁症认知症状方面获得了一些可喜的证据,通过全面改善抑郁症状,包括情绪,躯体及认知,为患者带来额外的临床获益,使患者不仅感受抑郁症状的全面缓解,同时能够更好的思考,更好的生活和工作。

  据39健康网了解,心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)由丹麦灵北公司研发。该产品于2013年在美国获批上市,2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。自2013年在美国获批上市以来,在症状改善方面的功效在众多的临床实践中得到了验证。此外,心达悦的不良事件发生率与传统的抗抑郁药相比有明显下降。


中华医学会精神病学分会副主任委员、上海市精神卫生中心方贻儒教授

  “抑郁症就像一个万花筒,临床表现多样,病程长且复杂多变,几乎全部的患者都需要进行长期的维持性治疗。患者社会功能障碍,自残、自杀率相对较高,不仅患者深受痛苦,也为家庭和社会带来沉重的负担。因此,探讨有效的治疗手段和方法,提高患者的治愈率、减少复发率和增强病人的社会以及职业功能,这也是抑郁症治疗的首要任务。”中华医学会精神病学分会副主任委员、上海市精神卫生中心方贻儒教授补充道。

  打响抑郁症用药市场争夺战

  事情也是如此,抑郁症用药的高速发展已经让很多投资人眼红,将大量的热钱砸向抑郁症治疗领域,抑郁症用药市场变成了兵家必争之地。

  然而,当前很多产品的申报已经严重过热。39健康网仅以艾司西酞普兰为关键词检索(结果包含艾司西酞普兰)就发现,受理号就已经达187个。

  对此,业内专家表示,日后,申报阶段的产品一旦大量获批,大量的本土药企加入市场争夺战,铺天盖地的学术宣传必将影响人们对抑郁症的认知,而就诊率也必将随着认知的改变而改善,就诊率一旦提高,市场也就有了新的驱动力。此外,最新的医保目录已经把 21 个抑郁症相关的药物纳入医保,为抑郁症市场的爆发已经做好了“铺垫”。

  需求催生市场,可以断定的是,未来的5-10年,我国的抑郁症市场必将呈现出“龙蛇争霸”的景象。入局者不断,诊断意识不断提升,抑郁症药物市场必将掀起波澜。再不正视抑郁症,你将OUT!


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