首页 > 药品 > 药界资讯 > 医药资讯 > 正文
综合
问医生

艾力雅 获CFDA批准用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿

2018-02-2639健康网
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:用于治疗糖尿病性黄斑水肿时,艾力雅的推荐剂量为2 mg,初始5个月连续每月注射一次,然后每两个月(8周)进行检查并注射一次。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

  2018年2月13日,拜耳公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准艾力雅 (阿柏西普眼内注射溶液)用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)。在此之前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)已于2017年5月将该药物的上市申请纳入优先审评程序。艾力雅 是中国目前唯一获准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。

  拜耳处方药事业部执行副总裁兼中国及亚太区总裁江维先生表示:“ 拜耳始终致力于高质量的不断创新,希望通过提供创新药物和服务,使广大患者从中受益。艾力雅 获得CFDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),这对于不断增多的因DME引起的视力损伤患者来说是个非常好的消息,为患有严重眼部疾病的患者提供了创新的治疗方法。对于拜耳公司来说,这也是一个重要的里程碑,证明了拜耳在眼科领域迈出了重要一步,显示了我们在这一领域的创新和对患者的承诺。”

  “中国有超过1亿的糖尿病患者,糖尿病性视网膜病变(DR)是其严重的并发症之一,是工作年龄人群视力损失的重要原因。2014年发布的《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》指出,随着DR患病率的逐年增加,致盲率也逐年升高。加强DR的筛查、转诊和及时处置成为当务之急。” 中华医学会眼科学分会副主任委员、眼底病学组组长许迅指出:“DME作为严重影响视力的糖尿病性视网膜病变,目前主要有激光、抗VEGF以及激素等治疗手段,而抗VEGF治疗已经成为欧美糖尿病性黄斑水肿的首选治疗方法之一。”

  艾力雅是全球首个完全人源化的融合蛋白,一种可与VEGF-A、PlGF结合的可溶性诱饵受体,可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活。

  用于治疗糖尿病性黄斑水肿时,艾力雅的推荐剂量为2 mg,初始5个月连续每月注射一次,然后每两个月(8周)进行检查并注射一次。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

  目前,阿柏西普眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (湿性AMD),视网膜静脉阻塞 (RVO,包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。自阿柏西普眼内注射溶液上市以来,全球范围内使用量已超过1600万支。

综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

请输入你需要发表的评论内容

确定

你的帐号还没实名认证
暂时无法发表评论

我要认证确定

您的评论发表成功!
评论需要审核才能正常显示

确定

在线咨询

(向医生免费提问)
答你所问,名医在线近距离。
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐 热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2018 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈