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缔脉携手Medidata提升中国临床开发能力,推进中国药物创新全球化

2017-12-2639健康网
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核心提示:2017年12月26日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)今日宣布,公司与中国临床开发服务和解决方案提供商缔脉生物医药科技(上海)有限公司(下称“缔脉”)开展合作。缔脉将利用Medidata云平台促进其在中国临床开发的操作效率和增长。

  2017年12月26日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)今日宣布,公司与中国临床开发服务和解决方案提供商缔脉生物医药科技(上海有限公司(下称“缔脉”)开展合作。缔脉将利用Medidata云平台促进其在中国临床开发的操作效率和增长。

  缔脉已利用Medidata全球领先的采集、管理和报告患者数据解决方案Medidata Rave,以及将随机化分配和试验供应管理(RTSM)和电子数据采集(EDC)融合进一个系统的Medidata Balance,在重大早期研究中节省数据管理时间,并加强试验质量。此外,缔脉也将使用Medidata Rave研究设计与构建要点(SDBE)培训课程以及配套讲师培训(SDBE TTT)的课程,为缔脉的研究团队提供研究管理与维护所需的基础知识,包括电子病历报告表(eCRFs)的基础开发技能与简单的数据验证开发技能,以及研究设计相关的技巧与实践。

  缔脉是一家为中国及全球的生物制药与医疗设备公司提供高质量、端到端服务的临床合同研究组织(CRO),总部设于上海。其服务包括用于临床开发和产品注册科学等的相关战略咨询;临床试验设计和执行;临床数据管理、生物统计学和编程、医学写作、药物警戒和风险管理;以及临床试验质保和审查准备。缔脉的数据管理管理团队拥有十五年以上的丰富经验,非常擅长使用Medidata的平台。

  Medidata亚太区运营副总裁(日本以外)黄贵平先生表示:“我们欢迎缔脉成为Medidata的合作伙伴。与中国领先的CRO缔脉联手,将帮助我们进一步满足中国市场对Medidata先进解决方案的需求。我们期待与缔脉的紧密合作,同时支持缔脉成为中国乃至全球临床开发领域值得信赖的合作伙伴。”

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