12月15日,莎普爱思发布公告回复了上海证券交易所问询函和浙江证监局监管关注函。公告就产品药效、广告、仿制药一致性评价及事件对公司的影响等逐一进行了回复。主动进行整改、坚决落实政府部门通知要求、承担起更多责任成为莎普爱思公告的主要旋律。
针对产品药效与仿制药一致性评价问题,公告称,莎普爱思滴眼液是国家有关部门正式批准生产的药品,并从产品海内外生产与销售情况、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果及权威文献资料等方面来佐证苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用。同时表示根据国家食药监总局和浙江省食药监局的要求,加快推进已于2016年启动的莎普爱思滴眼液一致性评价工作。
国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实在此前接受央视采访时表示:白内障属于慢性疾病,三年的临床研究确实是需要的。莎普爱思滴眼液的药效我们不妨等三年后其一致性评价工作结束之后再做最终评论。对莎普爱思事件带来的“蝴蝶效应”是否能够在今后提高整个医药行业的准入门槛,我们也将拭目以待。
对于广告问题莎普爱思表示,2017年12月12日起已主动停播广告,新发布的广告将继续严格按照药品广告审查的有关规定和国家食药监总局、浙江省食药监局的新要求执行。莎普爱思引发的舆论风波,今后必将会促使国家相关部门加大对医药行业广告的审查与监管力度,这对消费者来说未尝不是一件好事。而包括莎普爱思在内的整个医药行业都需要反思,如何在履行企业社会责任下,寻求到产品与宣传的平衡点,避免类似事件的再次发生。
而对研发投入比重低的问题,莎普爱思表示,今后将加强对眼健康相关产品的研发投入,提高新药研发能力,不断丰富公司的产品储备,并加大新产品的推广力度,为公众提供安全有效的健康产品。对于莎普爱思研发投入低,央视财经评论员马光远表示:研发投入与研发能力低是整个医药行业普遍存在的现象,大家的情况都差不多,莎普爱思持续的研发投入是相当不错的了。
此外,莎普爱思还主动提出承担更多社会责任。“加强白内障防治的宣传工作,和医疗机构一起开展健康类的公益项目,并与相关公益组织合作资助贫困地区白内障患者的治疗。”
莎普爱思两万多字的公告中列举了大量详实数据,让我们看到了莎普爱思对此次事件重视度与诚意态度。在研发等方面有针对性的整改举措,让我们看到这家企业对自身问题深层次反思后的实际行动。中国古语云“金无赤金,人无完人,知错能改,善莫大焉。”这句话同样适用于带给公众困惑的莎普爱思。
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很多人都知道一旦患上老年性白内障对患者的眼睛以及生活各方面都会造成很大的伤害,所以到了中年就要注意提防该眼病的出现。
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