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药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室 抗体药物生产成本将大幅下降

2017-11-0339健康网
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核心提示:药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室,强强联合开发下一代生物制药工业化生产技术,抗体新药生产成本有望降至15美元/克以下。

  11月2日,药明生物与颇尔公司(Pall Corporation)宣布在上海创建联合实验室,携手开发完整的单克隆抗体连续生产工艺。双方签署了为期三年的战略合作协议,计划从单个工艺点的生物制药连续工艺运行,逐渐过渡到全工艺连续生产。据双方透露,该联合实验室将有助于药明生物为全球客户进一步降低抗体生产成本,提高生产效率及产品竞争力。

药明生物首席执行官陈智胜博士、药明生物副总裁沈克强先生、颇尔公司所属丹纳赫生命科学集团执行副总裁Rainer Blair先生以及颇尔公司全球总裁Jennifer Honeycutt女士共同为药明生物-颇尔联合实验室揭幕

  长期以来抗体药物的价格居高不下,多家药企获批的抗体药物如PD-1/PD-L1等其单个疗程价格在50-150万不等,远超大部分患者承受能力,而其中,生产工艺不完善、易污染、产量低等难关一直困扰生产环节,如何提升生产效率与产量,降低患者负担成为抗体生产厂家首要难题。

  经过多年的技术攻关,药明生物目前已经开发出高产细胞株和实验室规模连续生产工艺,将部分抗体的表达量大大提高到与传统流加工艺的40-50克/升相当,达到目前工艺产率的十倍以上,在抗体生产工艺水平上处于国际领先水平。

  而此次合作中,新成立的联合实验室将采用颇尔生命科学平台独特的Cadenc集成式连续流生物处理系统,通过连续生产工艺与一次性使用平台的整合,将确保工艺的灵活性,避免交叉污染,帮助企业在更少的厂房空间内实现产品生产,有效降低生产成本。

  随着项目进程的推进,大规模生产纯化设备和技术成为连续工艺产业化亟待突破的瓶颈。通过此次联合实验室的合作,药明生物计划近期将该工艺放大至500升规模,抗体生产成本则降至30-50美元/克;之后将放大到多个1000升规模,抗体生产成本便有望降低到15美元/克以下。

  “颇尔公司是生物制药生产工艺的解决方案的提供者,在连续生产制造方面可以提供完整的工艺开发和生产所需的设备和技术支持,降低生物药生产成本,提高生物制药企业的核心竞争力。与药明生物这样在全球范围内具有巨大影响力的平台公司广泛合作,可以使先进的生物工艺和创新技术得到更快的发展。”颇尔公司全球总裁Jennifer Honeycutt女士表示。

  “药明生物致力于搭建更宽、更广、更深的全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“与颇尔公司的合作有助于我们利用全球创新研究理念和领先技术,有效解决生物药连续生产的设备瓶颈,进一步降低生物药的生产成本,造福全球病患。”

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