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吉利德科学治疗丙肝的单一片剂药物在试验中实现了对中国慢性丙肝患者的100%治愈率

2017-10-2239健康网
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核心提示:为期12周的来迪派韦/索磷布韦对最为常见的丙肝基因型(GT1)的研究结果将在2017AASLD肝病年会上发表 。

  2017年10月20日,上海—吉利德科学(纳斯达克股票代码:GILD)今日发布了研究性的每日一次单一片剂药物来迪派韦90mg/索磷布韦400mg (LDV/SOF)用于治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的三期临床试验结果。入组患者来自中国18个研究结构,经12周LDV/SOF治疗后(n=206)均获得100%的持续病毒学应答,即治疗结束12周后,未再检测到病毒。该研究的相关数据将于明日在华盛顿举办的2017AASLD肝病年会中的海报展示上发布。

  “在中国,约有一千万人感染丙型肝炎病毒,其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担”,三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授表示,“在此研究中,无论患者之前的治疗情况、基线耐药突变存在与否及肝硬化程度如何,来迪派韦/索磷布韦对基因1型丙肝患者的治愈率均达到了100%,未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度。”

  该项研究中,超过5%的患者发生研究相关的不良反应为病毒性上呼吸道感染(18%, n=36)及上呼吸道感染(14%,n=28)。研究中没有患者因不良反应而终止治疗,亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。

  “来迪派韦/索磷布韦在全球的临床研究和真实世界应用中都实现了高治愈率,且每日一次服用方便,耐受性也很好。”吉利德科学首席科学官Norbert Bischofberger 博士表示,“此次在中国进行的三期临床研究结果与国际研究结果一致,为这一新药获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)审批奠定了基础。”

  来迪派韦/索磷布韦在中国尚处于临床试验阶段,其对中国患者的安全性与有效性还未最终确定。

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