多款丙肝新药在华上市 四大维度助选治疗方案

　　去年4月，国内外7家药企的12个丙肝药品被国家食药总局药品审批中心（CDE）纳入优先审批程序。一年之后，丙肝新药获批上市大幕正式拉开，包括艾伯维维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方案在内的多款丙肝新药获批。

　　面对如此多的丙肝新药，该如何选择最佳的治疗方案呢？或许以下四大维度的对照分析，有助于医师选择最适合患者的治疗方案。

　　1、不同基因型需要选择不同的治疗方案

　　丙肝有多种亚型，我国主要是以基因1b型为主，占到总数的56.8%1。由于不同基因型的最优治疗方案是不同的，在服用口服抗病毒药物前，一定要检测患者感染的病毒基因型。目前在华获批上市或纳入优先审评的DAA药物多覆盖基因1型，有的还需要联合利巴韦林或其他药物使用。

　　2、不同丙肝新药的治愈率及疗程大不同

　　从目前曝光的几款丙肝新药来看，治疗周期从12周至24周不等，SVR12也存在着一定的差异

　　※26届亚太肝脏研究学会丙肝产品临床试验最新结果

　　3、是否存在基线耐药 影响用药选择

　　医师在启用某些DAA方案治疗前，需要检测患者是否存在基线耐药情况，然后再决定选择哪种治疗方案。

　　4、不同治疗方案的DAA组合不同

　　DAA药物主要包括NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A蛋白抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂等，不同丙肝新药，DAA组合不同

　　1 China’s HBV and HCVPrevention Guideline， P906

　　中国慢乙肝和丙肝防治指南，906页

　　2 首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案——百立泽和速维普在中国获批

　　http：//news.medlive.cn/liver/info-progress/show-127104_35.html

　　3 艾伯维旗下维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝http：//news.bioon.com/article/6710437.html？from=singlemessage&isappinstalled=0

　　4 杭州抗丙肝新药上市提上日程 消灭丙肝浙江先行http：//www.zjwjw.gov.cn/art/2017/8/22/art_1202194_9746611.html

　　5口服药进中国：国家食药总局批准引进丙肝新药http：//money.163.com/17/0507/07/CJQKUV57002580S6.html

　　6索非布韦中国III期研究结果重磅亮相：治愈率最高可达100%

　　http：//www.sohu.com/a/126679613_464396

　　7吉利德科学首个慢性丙肝治疗药物索华迪（索磷布韦）在中国获批

　　http：//infect.dxy.cn/article/531836

　　8 2016EASL研究数据

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