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飞检高压下 广州白云山医药如何借助第三方机构强化合规路径?

2017-09-2039健康网
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核心提示:从2017年开始,随着政策的改变,严控药品经营企业质量管理,强化行业安全监管,实行常态化飞行检查,已经逐步成为药品经营领域的主旋律。在新的监管环境下,不少药品经营企业由于没有及时适应政策要求,规范经营手段,而为之付出惨痛的代价。

  从2017年开始,随着政策的改变,严控药品经营企业质量管理,强化行业安全监管,实行常态化飞行检查,已经逐步成为药品经营领域的主旋律。在新的监管环境下,不少药品经营企业由于没有及时适应政策要求,规范经营手段,而为之付出惨痛的代价。

  以广东与安徽两省为例,近日就有21家广东企业因违反GSP相关规定,被责令限期整改;而安徽亦有132家药店和100家诊所因未按期提交自查、整改报告,而被列为重点检查对象。

  显然,如何规范企业经营管理流程,确保企业经营质量满足政策要求,已经成为医药经营企业能否立足于市场的生死线,亦将成为行业长期关注的热门话题。近日,广药集团广州白云山医药销售有限公司(以下简称广州白云山医药)就专门启动“质量教育月”,从根本上防止经营风险。广州白云山医药在此方面到底是如何应对的?其有哪些尝试值得行业借鉴?

  全员出动广药白云山举办“质量教育月”

  据了解,广州白云山医药于9月8日在白云山制药总厂召开会议,举办GSP规范培训。与其他品牌厂家的GSP规范培训所不同,广州白云山医药所举办的培训,并非简单的内部讲话与总结,而是选择与第三方机构——CIO合规保证组织、广东国健医药咨询有限公司合作,通过借助专业机构的能力,规避政策更变所带来的经营风险。

  具体而言,本次广州白云山医药把本次内部培训活动名为“2017年广州白云山医药销售有限公司‘质量教育月’GSP合规管理培训”会议,其目的,是为了贯彻落实广药集团公司年度工作任务及质量管理工作方针,全面提升公司管理人员素质,增强企业竞争力,提高经营质量管理水平,督促企业全体员工严格按照GSP规范执行工作。

  而为了显示广州白云山医药对GSP规范的重视程度,包括广州白云山医药董事长裴泽建、质量负责人李晓旭,及财务部、信息部、质量管理部、人力资源部、业务支持部、医院产品营销中心、处方药产品营销中心、OTC产品营销中心、电商运营中心、市场准入部、品牌策划部、总代理部、学术部等来自各省市不同区域的部门办事处主任及副部长以上管理人员,均出席参与了培训活动,人数达到近百名。

  而为了达到员工素质全面提升,有效规避政策风险的目的,在课程设置上,广州白云山医药除了设置《流通行业形势浅析与法规介绍》、《飞行检查与重点简述》这两大课程外,还开设了合规专家的现场答疑与考试环节,以确保培训内容的落实到位。

  第三方机构助力行业合规路径

  值得注意的是,随着药品经营领域监管政策的趋势,强化质量管理仪式,建立常态化学习机制,已经成为企业发展的必然趋势,然而仅仅借助企业自身的经验总结与资料收集能力,并不足以形成客观而全面的培训系统,因此借助第三方专业力量,就成为企业的选择之一。

  本次广州白云山医药所举办的GSP培训活动正是其中典型,其借助了第三方机构——CIO合规保证组织广东国健医药咨询有限公司的力量,以邀请广东国健CEO谢名雁、GSP事业部总监马杰、咨询师王云龙、洪妙珍,广东省医药合规促进会代表陈彩宏等GSP合规专家的形式,为广州白云山医药员工提供最前沿、最具时效性与可操作性的现场培训,以解决一线经营人员在实际操作中所遇到的问题。

  相关资料显示,广东国健医药咨询成立于2003年,是一家专注于大健康行业合规服务的全国连锁机构, 在药品、保健品、医疗器械、化妆品申办咨询和GMP/GSP认证咨询服务、产品注册服务等领域有丰富的经验。从2015年开始,考虑到政策与市场的变化,广东国健开始探索第三方合规审计、第三方合规培训、第三方合规认证等业务,通过审计、顾问、培训这三方面的服务能力,帮助大健康经营企业发现已存在的合规风险,并提出解决方案,提高经营企业合规操作水平与能力,使企业持续保持合规状态。

  而据现场接受培训的广州白云山医药员工亦表示,培训内容所体现的“讲实际、摘重点”方式,为一线员工分析梳理了当前流通行业的监管形势,并讲解了近三年来飞翔检查中突出的行业问题,为他们在不同区域准备GSP飞检与合规工作,提供了极具借鉴意义的建议与案例。

  其实,本次培训并非广州白云山医药与广东国健的首次合作,早在2016年,广州白云山医药就已经与广东国健合作,探索第三方合规培训机构对企业合规能力提升的可行性,随着“飞检再升级行动”的进一步高压,双方的第二次合作也就成为水到渠成的事情。

  对于品牌医药经营企业与第三方机构的合规合作案例,包括逢增志、徐雷等行业观察者预测,随着官方对于GSP、GMP等认证的取消,第三方培训与审计将有望成为行业常态化工具,以协助各经营企业规避风险,保障企业良性持续发展。因此,如广州白云山医药一般,早日探索品牌企业与第三方机构的培训与审计合作路径,在当前行业环境下具有前瞻性意义,值得同行关注与借鉴。


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