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国产高端非球面人工晶状体上市 进口替代再加速

2017-08-0839健康网
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  日前,蕾明视康在杭州召开“非球面人工晶状体上市专家会”,宣布其蕾明RS系列非球面人工晶状体已于日前获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,正式在国内上市,进一步打破了进口产品对高端人工晶状体行业的垄断。

  温州医科大学附属眼视光医院杭州院区赵云娥教授表示:我国原研人工晶状体上市是非常值得庆贺的。目前人工晶状体市场几乎是进口产品“一统天下”,临床医师也特别期待国产高品质人工晶状体。

  白内障患者数量快速增加 复明手术比例有待提升

  白内障一直以来就是导致失明的最主要原因之一,目前中国拥有世界上最大的白内障患者群,约有6000万人,占全球总数的1/3。具调查,在60岁以上的老年人中,白内障患病率超过46%,“老眼昏花”给不少人的晚年生活蒙上阴影。

  手术治疗是治疗老年性白内障的最有效手段。然而,我国每百万名白内障患者中,接受复明手术的比例很低,不仅与发达国家差距巨大,甚至还落后于一些发展中国家。根据国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划(2016-2020年)》,2015年我国百万人口白内障手术率(CSR)已超过1500,较“十一五”末期提高了56%;但与发达国家CRS超过9000例/百万人口/年还是有很大差距。

  随着新技术的引入及更多眼科医师接受专业培训,未来几年,中国白内障患者经手术治愈后复明的人数预计会迎来快速增长。到2020年,中国的年白内障手术量将达到400万例,CSR达到2000以上。

  高端人工晶状体市场依旧为进口产品所垄断

  人工晶状体是人工合成材料制成的一种特殊透镜,是手术治疗白内障的最重要材料,通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体,将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体,可以使白内障患者恢复视力,重新回归正常的社会生活,有效的提升白内障患者的生活质量。

  随着白内障患病人数、手术量的逐年快速增加,对手术中必须使用的人工晶状体的需求也会越来越大。目前国内每年进行约230万例白内障手术,其中30%的患者仍在使用国外早已淘汰的硬式人工晶体,而先进的软式(可折叠)人工晶体几乎靠进口,目前我国临床使用的折叠人工晶状体进口品牌占了超过90%。

  如此巨大的市场差距,并不是因为国产人工晶状体在质量上与进口产品存在明显差距。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院卢奕教授在接受采访时就表示:“从大环境来看,中国的高端产品生产水平已经非常高,已经进入全球。人工晶状体也不例外,比如今天蕾明视康推出的非球面人工晶状体的各项指标都是非常优越的,产品质量完全有能力进入国内白内障手术的人工晶状体市场。”此次上市的非球面人工晶体,在获得国家食药监总局批准前,已经于2016年9月先期获得了欧盟CE认证。

  那到底是因为什么原因导致国产人工晶状体未能收到患者及医生的青睐呢,卢奕教授也点破了其中的原因:“首先还是患者和医师观念上的挑战,大多数患者和医师观念上容易接受国外的产品,对接受国内产品还有一个过程;其次是国产人工晶状体的生产、销售和宣传方面也面临着诸多挑战,国外的产品投入大量的广告进行宣传和医师培训,而国内在该方面的工作还是比较缺乏;此外,目前人工晶状体的种类非常多,包括国外各个国家多种产品和国内多个品牌,所以人工晶状体的竞争非常激烈,那么如何在如此激烈的环境下胜出,产品的质量、宣传、以及精细化还需要进一步提升。”

  研发、资本助力 高端人工晶状体实现进口替代已成趋势

  由于进口人工晶状体价格高昂,不仅对患者造成了很大负担,同时也对国家医保形成了巨大压力。在“中国智造”席卷全球的今天,为国内患者提供品质优良、价格合理的国产人工晶状体,已经迫在眉睫。

  因此在海外科研人才纷纷回流的今天,潜力巨大的人工晶状体市场也成为了海外高端人才回国创业的重要领域,蕾明视康创始人廖秀高博士就是其中之一。这位国际顶尖的人工晶状体材料专家、国家“千人计划“人才,在回国创业之初,就把企业的发展目标定位为国际人工晶状体的领军企业。

  汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心张铭志教授认为:全新自主研发的国产人工晶状体上市是振奋人心的好消息。我国是一个人口大国,白内障的发生率逐年升高,虽然国家出台相应政策降低其治疗费用,但由于应用进口人工晶状体使得白内障手术的总体费用仍较高,而我国原研的人工晶状体能够降低白内障手术患者的费用,为百姓带来更大的福音。

  蕾明视康投资人、被业界称为“最懂医疗女投资人”的启明创投主管合伙人梁颖宇女士也同样看好国产非球面人工晶体的上市,她认为:“非球面人工晶体的成功上市,将帮助蕾明视康进一步确立在国产人工晶体领域的领导地位。目前球面晶体、可调多焦晶体、可增色非球面晶体等新产品已进入了研究和临床试验的各个阶段,并在不久将来逐步进入市场,我们对蕾明视康的未来发展充满信心!”

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