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“三联检测”引入中国!这款产品可10分钟诊断肝癌

2017-06-29 20:32:3839健康网
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核心提示:作为双方合作的第一个项目,一款全球领先的创新肝癌检测标志物AFP/AFP-L3/PIVKA II三联检测(简称“三联检测”)将于近期引入中国。

  6月28日,广东天普药业与日本诊断试剂制造公司和光纯药工业株式会社 (简称“Wako”) 宣布达成战略合作,双方将携手进军中国体外诊断免疫领域。作为双方合作的第一个项目,一款全球领先的创新肝癌检测标志物AFP/AFP-L3/PIVKA II三联检测(简称“三联检测”)将于近期引入中国。

天普药业携手Wako进军体外诊断(免疫)领域新闻发布会嘉宾合影

天普药业携手Wako进军体外诊断(免疫)领域新闻发布会嘉宾合影

  由于庞大的肝炎患者基数,中国肝癌新发病例一直居高不下。2015年的统计数据显示,全球每年新发肝癌约80余万例,其中中国超过40万,占全球新发病例数50%,且年因肝癌死亡人数高达30余万,仅次于肺癌,但由于早期症状不明显,超过80%的肝癌患者在发现时已是晚期,治疗效果极差。

  此次天普药业引进Wako的AFP/AFP-L3/PIVKA II “三联检测”,是目前敏感性和特异性较高的肝癌早期联合标记物检测方案,在日本已经被广泛应用于多种诊断实验室。据悉,该产品集全自动化、快速高效、准确灵敏、易于操作和维护等多优点于一身。通过该产品进行肝细胞癌检测,约10分钟即可出联合检测结果,且AFP最低检测限为0.3ng/ml。

东京大学医学部附属病院肝胆胰外科唐伟教授

东京大学医学部附属病院肝胆胰外科唐伟教授

  东京大学医学部附属病院肝胆胰外科唐伟教授在谈及“三联检测”的意义时指出:“目前的研究表明,AFP-L3为肝癌细胞特有,对于诊断原发性肝癌特异性良好。早在2005年,FDA已经批准AFP-L3%作为原发性肝癌的预警指标。与此同时,联合检测多种肝癌相关肿瘤标记物也会是未来的发展趋势,对于早期发现、术中效果监测及治疗效果跟踪均有重要意义。”

  日本肝癌早期发现率高达62%

  近年来,“早诊早治”已经成为肿瘤专家们的共识,早期发现,早期诊断是提升患者生存质量,延长生命周期的基础,然而由于中国分子标记物的发展相对滞后,同时也缺乏有效的疗效预判和复发预测体系,超过80%的中国肝癌患者在发现时已经是晚期,治疗效果极差,5年生存率仅有9.97%。

  然而形成鲜明对比的是,由于针对多种肝癌肿瘤标志物的检测在2005年左右即已纳入医保,日本居民普遍具备较高的筛查意愿,且丰富的人均医疗资源,定期体检的生活习惯等综合因素影响下,日本肝癌早期诊出占比高达62%,术后5年生存率也达到了43%,远高于中国。

  唐伟教授认为,此次引入中国的三联检测将三种具备高度敏感性和特异性的肿瘤标志物检测‘打包’,将大大缩短检测时间,提升检测精度,降低了筛查门槛,有利于鼓励中国的肝癌高危人群主动参加筛查工作;且该种检测不仅可以用于早期诊断,同样在肝癌的治疗效果检测中亦可发挥重要作用。

上海市医学会分子诊断分会主任委员、中国中西医结合学会检验医学专业委员会副主任委员兼肝病检验诊断学术

上海市医学会分子诊断分会主任委员、中国中西医结合学会检验医学专业委员会副主任委员兼肝病检验诊断学术委员会主任委员高春芳教授

  对于肝癌的早期筛查,上海市医学会分子诊断分会主任委员、中国中西医结合学会检验医学专业委员会副主任委员兼肝病检验诊断学术委员会主任委员高春芳教授建议,有肝炎、长期酗酒、肝硬化、长期食用受黄曲霉素污染食物、肝癌高发区域人口或有肝癌家族史的肝癌高危人群即使没有相关症状,每隔6个月也最好做一次检查,以排除肝癌风险。

  天普进军体外诊断市场

  作为目前全球最大的生物蛋白质生物制药企业之一,天普药业自创立之初一直专注于危重症领域的药品开发、生产 、及营销,建立了以凯力康注射用尤瑞克林)、天普洛安注射用乌司他丁)为核心产品的治疗药品优势,同时从疾病管理需求的上下游出发,延展至患者的诊断、康复,甚至预防,以满足临床上未满足的医疗需。此次同Wako的牵手,亦是其国际化战略的重要一环。

  2015年中国体外诊断市场达295亿人民币市场容量,预测2015-2019年市场复合增长为15-20%。Wako是实验室化学试剂的全球供应商之一,是全球一流的试剂制造厂商,以其高品质的试剂闻名于世。此次双方合作,不仅是天普药业进军体外诊断领域,打造全方位解决方案的重要一步,也是双方强强联合的一次双赢合作。

和光纯药工业株式会社董事、专务执行董事、临床检验试剂事业部长花田寿郎先生

和光纯药工业株式会社董事、专务执行董事、临床检验试剂事业部长花田寿郎先生

广东天普生化医药股份有限公司首席执行官李翰明先生

广东天普生化医药股份有限公司首席执行官李翰明先生

  Wako花田专务在发布会上表示:“Wako能够为临床提供高度可靠且有效的诊断产品与方法,我们为此感到自豪。此次和天普药业合作,我们希望共同致力于高效肝癌诊断产品在中国市场的推广,造福更多的中国肿瘤患者。”

  “我们很高兴和Wako达成合作,这对于天普药业来说是一大里程碑事件。产品在中国上市后,将会和天普洛安(注射用乌司他丁)在肝脏等肿瘤领域产生协同效应,有助于丰富天普药业的产品线,提高公司在危重症领域的竞争力。”天普药业CEO李翰明对此次合作也表达了期待:“我们希望与各方一道共同探索,以全方位的解决方案来促进危重症领域的进一步发展,挽救更多患者的生命,更好地为公众的健康服务。”

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