2017年6月1日,罗氏(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了VENTANA ALK(D5F3)伴随诊断检测作为识别适合接受诺华ZYKADIA(色瑞替尼)药物治疗ALK阳性NSCLC患者的伴随诊断。VENTANA ALK(D5F3)检测是唯一一个作为ZYKADIA伴随诊断获得FDA批准的免疫组化(IHC)检测。
肺癌仍然是癌症死亡的主要原因,全球每年有超过160万人死于肺癌。
“随着FDA批准将VENTANA ALK(D5F3)伴随诊断检测的应用范围扩展至确定适合ZYKADIA治疗的肺癌患者,我们可以帮助临床医师及其患者确定NSCLC治疗的其它选择。”罗氏诊断组织诊断部全球负责人AnnCostello表示,“这是罗氏持续致力于提升肺癌患者护理标准及推进个体化医疗的另一实例。”
VENTANA ALK(D5F3)伴随诊断检测适用于BenchMark IHC/ISH仪器。
关于VENTANA ALK(D5F3)伴随诊断检测
VENTANA ALK(D5F3)伴随诊断检测旨在定性检测间变性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白,检测需将福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)的非小细胞肺癌(NSCLC)组织在BenchMark XT或BenchMark ULTRA自动染色仪器上进行染色。有证据表明其有助于识别适合接受XALKORI(克唑替尼)或ZYKADIA(色瑞替尼)治疗的患者。
该产品应由具备资质的病理科医生解读,并综合考虑组织学检查结果、相关临床信息以及合理对照。
本产品供体外诊断(IVD)使用。欲了解更多信息,请登录ALKIHC.com。
关于ZYKADIA
欲了解更多关于ZYKADIA(色瑞替尼)的信息,请登录www.hcp.novartis.com/products/zykadia/alk-nsclc/
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擅长领域:擅长冠心病搭桥,心脏瓣膜病,先心病和大血管外科,心脏肿瘤等手术;肺结节微创外科治疗
擅长领域:肿瘤介入治疗、肝癌、肺癌;恶性肿瘤的介入治疗 肝胆胰肺及卵巢癌 化放疗毒副反应的防治。
擅长领域:动脉疾病:胸、腹主动脉瘤,主动脉夹层,动脉狭窄或闭塞(颈动脉、锁骨下动脉、肾动脉、髂动脉,上下肢各段动脉等),各种动脉血栓形成,糖尿病足,大咯血;静脉疾病:下肢静脉血栓形成,布加综合征,门静脉高压症,消化道出血,脾功能亢进,门静脉血栓形成,肾静脉压迫综合症;其他动静脉疾病:各种动静脉漏,动静脉畸形,头面部、四肢、内脏等血管瘤,各种术后血管吻合口狭窄。肿瘤介入治疗范围:恶性肿瘤如头颈部癌、肺癌、肝癌和肝转移癌、胃肠癌、胰腺癌、肾癌、膀胱癌、恶性骨肿瘤、椎体转移瘤、宫颈癌、子宫癌、卵巢癌、恶性葡萄胎等;恶性腔道狭窄(包括食管、贲门、幽门、结肠和气管);梗阻性黄疸(胆管癌、胰头癌);良性肿瘤如鼻咽纤维血管瘤、肝海绵状血管瘤。