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亚虹医药宣布APL-1202治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的注册临床研究首例患者成功给药

2017-03-3039健康网
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  亚虹医药是一家位于中国上海和江苏泰州中国医药城的生物制药公司。今天该公司宣布ACCRUE-1注册临床研究的首例患者在上海复旦大学附属肿瘤医院成功入组和给药。

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  “ACCRUE-1临床研究入组首例患者是我们在非肌层浸润性膀胱癌治疗领域进行创新的一个重要里程碑。”亚虹医药联合创始人及首席执行官潘柯博士这样评价道,“我们正在努力确证APL-1202临床使用的疗效性和安全性,并期待与中国和其他国家的药监部门合作,尽快满足这些病人的迫切临床需求。”

  “灌注治疗后复发的NMIBC患者预后较差,且在过去20年中都没有新药上市。从已完成的II期临床研究结果来看,APL-1202的疗效和安全性远超预期。APL-1202的问世,对膀胱癌治疗领域来说将是一场颠覆性的革命。”ACCRUE-1的联合首席研究者、中国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤委员会候任主委、上海复旦附属肿瘤医院副院长叶定伟教授如此评价,“我们非常看好APL-1202在注册临床试验中的表现,期待新药能够早日面市造福患者。”

  ACCRUE-1(APL-1202 and Chemotherapyvs. Chemotherapy alone in Patients with Relapsed Non-MuscleInvasive Urothelial Bladder Cancer)临床研究是一个在中国进行的多中心、双盲、安慰剂对照试验(CTR20170169),用于评价APL-1202联合膀胱灌注表柔比星治疗膀胱化疗灌注复发的中、高危NMIBC患者。临床研究的主要终点指标为中位无事件生存期,关键的次要终点指标是入组后的12、18和24个月的无复发率以及安全性。本试验的临床研究方案经国家药监局药品审评中心同意。

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