首页 > 药品 > 药界资讯 > 药企动态 > 正文
综合
问医生

辉瑞首个治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂尚杰在中国获批上市

2017-03-1639健康网
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:2017年3月16日,辉瑞中国宣布国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂尚杰( XELJANZ,托法替布)的上市申请。

  2017年3月16日,辉瑞中国宣布国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂尚杰( XELJANZ,托法替布)的上市申请。尚杰在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

e147d23e88ecfa1a322ad1c14c6530d6

  尚杰是第一个被批准治疗类风湿关节炎患者的JAK抑制剂。JAK 抑制剂作用于JAK通路,阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。

  “作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,尚杰的诞生建立在辉瑞作为炎症和免疫学领域的创新者这一传统之上,同时也为医生和倾向使用口服治疗方案的患者提供了一个新的选择来治疗类风湿关节炎这种慢性疾病。”辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生表示。

  “我们感谢国家食品药品监督管理总局和其他相关部门对将创新药物引入中国所做出的努力。辉瑞将继续致力于与国家食品药品监督管理总局和其他相关部门密切配合,帮助改善中国患者和公众一生的健康。”辉瑞中国国家经理吴晓滨博士表示。

  国家食品药品监督管理总局对尚杰的上市批准是基于全球类风湿关节炎关键研究A3921046中国亚组人群的疗效安全性数据、中国PK研究A3921065的药代动力学数据、全球类风湿关节炎关键研究中的5项III期研究和一项长期扩展研究得出的充分的数据。在中国,尚杰被批准的推荐剂量为5mg每次,每天两次,口服给药,有无进食皆可。

以上内容仅授权39健康网独家使用,未经版权方授权请勿转载。
综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

请输入你需要发表的评论内容

确定

你的帐号还没实名认证
暂时无法发表评论

我要认证确定

您的评论发表成功!
评论需要审核才能正常显示

确定

在线咨询

(向医生免费提问)
答你所问,名医在线近距离。

相关问题

精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2019 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈