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依维莫司通过英国重新审查 作为二线药物治疗肾细胞癌

2017-01-18生物谷
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核心提示:诺华重新提交的临床试验数据表明进行VEGF靶向治疗后的病人在服用依维莫司后无进展生存期延长近3个月,总生存时间也比对照组长至少3个月。

  英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。

  而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线治疗药物。NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授说道:“肾细胞癌是一种相对罕见的癌症,因此可供选择的治疗药物很有限。诺华在该药物审查过程中积极配合,提供了大量数据表明他们的药物有效且具有一定的性价比,因此我们推荐使用该药物。”

  依维莫司是一个每日一次的口服药物,适用于采用血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗6个月后病情仍然有进展的病人。

  诺华重新提交的临床试验数据表明进行VEGF靶向治疗后的病人在服用依维莫司后无进展生存期延长近3个月,总生存时间也比对照组长至少3个月。

  获得最终批准后,诺华的药物将与百时美施贵宝的RCC二线治疗药物纳武单抗在同一基础上竞争,后者也正在NICE进行重新评估。

  但是在一项最近的3期临床试验中,和服用依维莫司的相比,纳武单抗将平均总生存时间延长了5.4个月,产生的副作用也更小。

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