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药品管理--哪些抗菌药物的剂量用“单位(U)” 表示?

2017-01-03 09:14:36化工化学出版社
核心提示:抗菌药物可分成天然抗生素、半合成抗生素和合成抗菌药物,其中,天然抗生素和半合成抗生素依据性质不同,分别以质量单位或效价单位表示。

  抗菌药物可分成天然抗生素、半合成抗生素和合成抗菌药物,其中,天然抗生素和半合成抗生素依据性质不同,分别以质量单位或效价单位表示。

  表示抗生素生物效能的最小效价单元就叫作“单位”(U);经由国际协商规定出来的标准单位,称为“国际单位” (IU)。效价是以抗菌效能(活性部分)作为衡量的标准,因此,效价的高低是衡量抗生素质量的相对标准。通常各种抗生素的单位,是根据国家抗生素标准品测定出来的,是衡量药物有效成分的一种尺度。理论效价:指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率,多以其有效部分的1μg作为一个单位,如链霉素、土霉素、红霉素,以纯游离碱1μg作为1IU。临床应用的注射用乳糖酸红霉素,其标示量为“按红霉素计0.25g (25万IU)”。

  少数抗生素则以其某一特定盐的1μg作为一个单位,如青霉素G钠以0.6μg作为1IU,青霉素G 钾则以0.6329μg作为1IU;四环素以盐酸四环素1μg作为1IU,依替米星以硫酸依替沙星1μg作为1IU。抗生素原料在实际生产中混有极少量质量标准许可的杂质,其原料含量标示的效价比理论效价要低。如乳糖酸红霉素的理论效价是1mg相当于672IU,《中华人民共和国药典》(2010年版)规定,1mg乳糖酸红霉素的效价不得低于610IU,因此,产品的允许效价应在610~672IU 之间。

  本文摘自化工化学出版社出版,戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。


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