药品管理--注射剂出现沉淀还能用吗？

　　注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的患者。

　　各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合无菌、无热原、等渗、pH 值与血浆相同或相近、稳定的要求，而且要求注射剂应澄明，溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。注射剂如出现沉淀，如果继续使用可能会出现输液反应，引起严重不良反应。

　　注射剂出现沉淀的原因首先是药品质量问题。原料污染或生产过程污染或消毒不彻底极易出现质量问题，搬运、贮存、使用中，若发生碰撞出现细小裂纹或瓶口松动漏气而造成微生物污染、变质或有效成分被氧化、分解等，均可出现沉淀。

　　稀释剂选择不当，出现配伍禁忌，也会出现沉淀。如血塞通、生脉、银杏叶等中草药针剂发生沉淀较多。其原因是中草药成分复杂，各厂家制备工艺不同，使有效成分的提取和杂质除尽有较大的差异。一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等以胶态形式存在于药液中，药物与输液配伍后发生氧化、聚合或由于pH 改变而使生物碱、皂苷等析出产生大量不溶性微粒以及其他致敏物质等，提高了注射剂出现沉淀的发生率。注射剂一旦出现沉淀，即不符合注射剂澄明度要求，因此不能继续使用。

　　本文摘自化工化学出版社出版，戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。

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