26家药商被罚！CFDA：药品流通领域飞检进入常态化

　　国家食药监总局10月8日发布《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告（2016年第135号）》指出，针对26家药品批发企业进行飞行检查，其中有16家因存在严重违法经营行为被立案查处，另外10家企业则勒令整改。

　　国家总局相关负责人表示，根据此次飞检的情况来看，药品流通领域的违法经营行为具有一定普遍性、代表性。部分药品批发企业仍存在侥幸心理，未按照94号公告要求认真开展自查，未彻底进行整改，部分企业负责人法律意识淡薄、个人诚信缺失，有些质量管理体系文件流于纸面、形同虚设。

　　在本次药品流通领域专项整治行动中，各省市药监系统在监督检查中发现的问题太少，工作进度不平衡，处罚力度不一致。上述总局人士表示，国家总局将对药品流通领域开展持续飞行检查，实现药品流通领域飞行检查的常态化。

　　很多医药小伙伴不禁要问，这一轮的“药品流通风暴”何时才能过去？有业内人士向39医药君透露，药监总局希望建立药品可追溯体系，保证来源可追溯、去向可查证、责任可追究，信息全公开，百姓用上放心的最终目标。

　　国家药监总局9月27日发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》，就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系，正式提出了指导意见。

　　《意见》明确指出，药品、医疗器械生产企业和经营企业建立的追溯系统是符合GMP、GSP的要求之上的药品可追溯，不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。不强制要求企业使用制定的追溯系统。

　　上述总局人士强调，各省（区、市）食品药品监管部门要正确认识当前药品流通领域专项整治面临的严峻形势，把专项整治和日常监管工作有机衔接，持续保持高压态势，对违法经营形成有效震慑。

　　据39医药君了解，10月份、11月份飞行检查的计划也在安排中。国家药监总局将于近期出台《药品GSP现场检查指导原则》；新修订《药品经营质量管理规范》“内审管理”、“药品零售连锁管理”和“药品零售药学服务规范”等附录也有望于近日上网公开征求社会意见。

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