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诺华Cosentyx获英国NICE批准治疗强直性脊柱炎

2016-09-30 02:43:14生物谷
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核心提示:Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,分别于2015年1和2016年1月获欧盟和美国批准强直性脊柱炎(AS)适应症。此次批准,使Cosentyx成为继抗TNF单抗药物上市后16年来强直性脊柱炎(AS)临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于接受常规药物治疗病情控制不佳的活动性强直性脊柱炎(AS)患者。

  Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,分别于2015年1和2016年1月获欧盟和美国批准强直性脊柱炎(AS)适应症。此次批准,使Cosentyx成为继抗TNF单抗药物上市后16年来强直性脊柱炎(AS)临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

  强直性脊柱炎(AS)是一种常见的炎症性关节疾病,导致脊柱及身体其他部位发炎。如果不能得到有效治疗,长年累月的炎症将会导致不可逆的脊柱损伤,导致患者终身疼痛和残疾,并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。发展为重度AS的患者,若不治疗,多达70%会在10至15年内发生可怕的脊柱-关节融合,致残率非常高。据估计,在英国大约有20万人受强直性脊柱炎(AS)困扰。

  NICE表示,在英国,强直性脊柱炎(AS)的治疗选择十分有限,Cosentyx将为这一群体提供一种新的治疗选择。但NICE同时指出,患者接受Cosentyx治疗16周后,医生必须对患者的缓解情况进行评估,只有当有明确缓解证据时才能继续进行Cosentyx治疗。

  之前,NICE已批准Cosentyx用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis),这是另一种炎症性疾病。Cosentyx是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中,与安慰剂相比,Cosentyx显著改善了强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的症状和体征。

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