首页 > 药品 > 药界资讯 > 新药研发 > 正文
综合
问医生

Destiny Pharma抗菌药XF-73美国临床试验收获积极数据

2016-09-09生物谷
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:Destiny Pharma的CEO Bill Love表示,非常高兴能够看到这一积极的临床试验结果,公司希望将来向FDA提交上市申请,用于预防手术后的金黄色葡萄球菌感染。接下来公司将尽快推进下一阶段的临床试验,以期尽早将该药物推向市场。

  近日,英国生物制药公司Destiny Pharma的新型抗菌药物制药XF-73 (Exeporfinium chloride)在美国的临床试验中表现出令人满意的安全性、耐受性和有效性,该药物是卟啉类化合物,用于治疗多重耐用性抗甲氧西林金黄色葡萄球菌感染,去年被FDA授予QIDP资格。

  美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助支持了第二阶段的临床试验,由克利夫兰凯斯西储大学和加州Anaheim两个临床试验中心共同承担。F-73 (Exeporfinium chloride)为鼻内用凝胶,该项临床试验评估了安全性、耐受性和有效性。第一阶段的安全性试验在8名受试者中进行,第二阶段的安全性试验在48名健康的受试者中进行,但是这些受试者鼻腔内检有金黄色葡萄球菌。第二阶段双盲、安慰剂对照试验检测了两个不同浓度(0.5和2.0mg/g)和不同粘性 (2%和4%)exeporfinium chloride在鼻腔内用药五天后的耐受性和有效性,数据证明两种浓度安全性都很好,受试者完全耐受,并且在血液中没有检出药物成分。Destiny Pharma表示,exeporfinium chloride试验组和安慰剂组表现出了相似的安全性,这一点非常关键,因为该药物在设计时希望被用作预防感染的措施。整体而言,exeporfinium chloride在用药一天后就能快速抵御葡萄球菌感染,2.0mg/g的凝胶与安慰剂相比具有显著的有效性,并且在用药期间一直持续。

  Destiny Pharma的CEO Bill Love表示,非常高兴能够看到这一积极的临床试验结果,公司希望将来向FDA提交上市申请,用于预防手术后的金黄色葡萄球菌感染。接下来公司将尽快推进下一阶段的临床试验,以期尽早将该药物推向市场。

以上内容仅授权39健康网独家使用,未经版权方授权请勿转载。
综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

请输入你需要发表的评论内容

确定

你的帐号还没实名认证
暂时无法发表评论

我要认证确定

您的评论发表成功!
评论需要审核才能正常显示

确定

在线咨询

(向医生免费提问)
答你所问,名医在线近距离。
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐 热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2017 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈