绿叶集团旗下VelaVela Diagnostics基于实时PCR(荧光定量聚合酶链式反应)的Sentosa SA ZIKV qPCR检测现已通过CE IVD(欧盟体外诊断设备)认证,可用于体外诊断。
绿叶集团于2015年进入分子诊断领域,收购全球领先的分子诊断自动化解决方案生产商Vela Diagnostics。Vela成立于2011年,总部位于新加坡,业务遍布全球主要市场, 产品线主要覆盖传染病、免疫性疾病、白血病和实体肿瘤分子诊断市场。
Vela以荧光定量聚合酶链式反应(qPCR)和新一代测序(NGS)为核心技术,为临床诊断工作流提供创新的测试和自动化数据报告解决方案。Vela与绿叶集团现有业务领域产生协同效应,形成从诊断到治疗的精准医疗全产业服务。
Sentosa SA ZIKV qPCR试剂经批准可用于在疑似感染寨卡病毒携带者的血浆、血清或尿液样本的临床检测,进行寨卡病毒的分离和鉴定。
而Vela的实时PCR检测能够对寨卡病毒的低载量样本进行检测。该检测针对病毒PRAVBC59靶基因的检测限为3x103拷贝数/mL,对MR-766靶基因的检测限为6x103拷贝数/mL。
Sentosa SA ZIKV qPCR试剂对于82种受检寨卡病毒株均表现出100%检出率,并与包括登革病毒和切昆贡亚热病毒在内的44种病原体均无交叉反应。
该试剂盒和结合自动Sentosa实时PCR工作流程,并与Sentosa SX病毒总核酸试剂盒v2.0配合使用,实验室每次运行可同时对22份样本中的寨卡病毒进行快速检测,整体运行时间大约为3小时。
Vela为病毒学和肿瘤学方面提供自动qPCR和NGS系统解决方案。目前,Vela供应25种CE-IVD认证的qPCR检测和5种CE-IVD认证的NGS项目盘,经过了19种不同样本类型和开放渠道功能的验证。
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