安进收回BiTE免疫疗法BI 836909全球商业化权利

　　美生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，从勃林格殷格翰（BI）手中回购BiTE免疫疗法BI 836909（AMG 420）的全球开发及商业化权利。BI 836909是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体疗法，目前处于I期临床开发，用于多发性骨髓瘤（MM）的潜在治疗。该药最初由勃林格殷格翰从Micromet公司授权获得，但后者于2012年被安进收购。

　　此次协议也是安进调整其肿瘤免疫学战略的最新动作，相关财务细节尚未披露。该公司表示，该承担BI 836909的临床开发及生产，同时将主导该药物的全球监管及商业化活动。

　　安进研发执行副总裁Sean Harper博士在一份声明中表示，回购BI 836909的全球权利将帮助推动公司的免疫肿瘤学策略，使该公司能够充分利用BiTE创新平台，将肿瘤免疫疗法推入多发性骨髓瘤治疗领域。多发性骨髓瘤是一种罕见的侵袭性血液肿瘤，尽管近年来已取得一定进展，但目前尚未治愈的药物。BI 836909将使该公司能够探索利用人体的免疫系统来对抗这种疾病。

　　BiTE（双特异性T细胞衔接）抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法，这是一种双特异性抗体，通过激活免疫系统发挥抗肿瘤作用，并且能够在很低浓度下起作用。安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司后获得了BiTE技术。

　　Blincyto是安进推出的全球首个BiTE免疫疗法，分别于2014和2015年获得美国和欧盟批准，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗，这是儿童和成人群体中一种罕见、进展迅速的血液癌症。就在最近，Blincyto再获美国FDA加速批准，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者的治疗。

　　Blincyto能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。目前，安进正在广泛的难治性肿瘤类型中，探索Blincyto的治疗潜力。在美国和欧盟，Blincyto已被授予治疗多种类型血液癌症的孤儿药地位及突破性疗法认定，包括急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、毛细胞白血病（HCL）、幼淋巴细胞白血病（PLL）和惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病（MCL）等。

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