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TNF抑制剂Cimzia获英国NICE批准用于类风湿性关节炎

2016-07-21生物谷
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核心提示:NICE发布的指南称,Cimzia不仅可以作为单药疗法,还可以与甲氨蝶呤联用,治疗对其它药物无应答或者不耐受的类风湿性关节炎。将Cimzia纳入医保后,将对优时比扩大Cimzia在英国的市场非常有利。

  近日,优时比制药的TNF抑制剂Cimzia获得英国医疗成本监管与控制机构NICE的批准,用于对其它治疗无应答的类风湿性关节炎患者。

  NICE发布的指南称,Cimzia不仅可以作为单药疗法,还可以与甲氨蝶呤联用,治疗对其它药物无应答或者不耐受的类风湿性关节炎。将Cimzia纳入医保后,将对优时比扩大Cimzia在英国的市场非常有利。

  Cimzia于2009年获得FDA批准治疗类风湿性关节炎,当时由2300名患者加入的4项临床试验证明,患者采用Cimzia+甲氨蝶呤治疗6个月后,类风湿性关节炎症状得到显著缓解,同时还能抑制关节损伤情况。2009年之前,该药物已经被FDA批准用于治疗克罗恩病。

  目前英国约有58万名类风湿性关节炎患者,疾病通常累及手脚关节,造成关节肿胀、僵硬、疼痛和损伤,病情严重时甚至会危及生命。类风湿性关节炎患者中,通常有15%会进展成为严重状态,Cimzia被NICE批准用于使用过其它TNF抑制剂以及对罗氏美罗华(利妥昔单抗)不耐受的患者。Cimzia能够有效抑制免疫系统对关节的攻击,从而减少患者的关节损伤。

  NICE认为,按照欧洲风湿病协会制定的标准,持续六个月对Cimzia治疗产生轻度响应的患者,才应该继续使用该药物治疗,而如果治疗效果不能维持,就应该停止用药。NICE医疗技术评估委员中心负责人Carole Longson表示,NICE已经批准了许多治疗重度类风湿性关节炎的药物,希望Cimzia能为这部分患者带来更好的治疗效果,使其能够有效控制病情。使用Cimzia第一年的治疗费用为6793英镑,往后每年为9295英镑。优时比承诺给英国医保内的患者前12个月免费治疗。

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