问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

一药企挂牌新三板47天就被收回GMP证书

2016-07-15 08:39:1439健康网
栏目关注:
核心提示:7月12日,挂牌新三板仅47天的和田维药发布公告,公司的GMP证书被新疆维吾尔自治区食药监局收回,公司当前已停止相关产品的生产和销售。公告指出,本次收回GMP证书主要涉及公司产品健心合米尔高滋斑安比热片等。产品 2015年销售收入占公司销售总收入的100%,GMP证书的回收也意味着公司的经营几乎陷于瘫痪。

  刚挂牌就被收GMP

  7月12日,挂牌新三板仅47天的和田维药发布公告,公司的GMP证书被新疆维吾尔自治区食药监局收回,公司当前已停止相关产品的生产和销售。公告指出,本次收回GMP证书主要涉及公司产品健心合米尔高滋斑安比热片等。产品 2015年销售收入占公司销售总收入的100%,GMP证书的回收也意味着公司的经营几乎陷于瘫痪。

  公司公告称,6月5日至7日,新疆维吾尔自治区食药监局对和田维药进行飞行检查,发现公司存在库房管理混乱等问题。自治区食药监局根据相关规定,依法收回公司GMP证书,并要求公司就本次检查中发现的问题逐条整改,加强日常监管工作。

  本次收回GMP证书对公司2016年度营业收入的实际影响将视公司整改进度及整改效果而定。

  资料显示,2015年12月11日 ,和田维药由有限公司整体变更为股份公司,公司名称也由原来的“和田维吾尔药业有限责任公司”变更为“和田维吾尔药业股份有限公司”。5月3日,和田维药获准上市。5月26日和田维药挂牌新三板。2014年和2015年,公司的营业收入分别为2878.96万元、3832.99万元,净利润分别为486.39万元、385.41万元。

  2014-2015年,和田维药的主营业务收入与总营业收入的占比为100%、99.98%。而公司主营业务收入主要来自于4种产品,即伊木萨克片、罗补甫克比日丸、健心合米尔高滋斑安比热片与热感赛比斯坦颗粒。

  此次涉事的情况如下:

  涉及GMP证书基本信息

  证书号:XJ20160002

  企业名称: 和田维吾尔药业股份有限公司

  地址:新疆和田地区洛浦县杭桂路142号

  认证范围:片剂、丸剂(蜜丸),颗粒剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制)。

  有效期:至2021年1月4日

  发证机关:国家食品药品监督管理总局

  取证时间:2016年1月5日

  除此之外,近日湖北食药监局吊销5家药品批发企业的《药品经营许可证》。

  五家药商被吊销许可证

  武汉天放生物制品有限公司、武汉博远生物制品有限公司、湖北达诚医药有限公司、武汉海林生物制品有限公司和武汉昕和生物医药有限公司的《药品经营许可证》均已被湖北省食品药品监督管理局依法吊销。根据《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)第二十六条规定,现注销上述5家药品批发企业的《药品经营许可证》。

1


39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

特别策划
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: