法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)已与美国沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)达成一项合作研发协议,开发一款寨卡(Zika)候选疫苗产品。根据协议,WRAIR将把其寨卡纯化灭活病毒(ZPIV)疫苗技术转交给赛诺菲巴斯德,为该公司与美国政府展开更广泛的合作打开了大门。
该项合作协议还包括:赛诺菲巴斯德生产符合现行GMP的临床材料用于支持II期临床测试,优化上游过程来提高产量及疫苗产品的特性。此外,赛诺菲巴斯德也将创建寨卡疫苗的临床开发和管理战略。
WRAIR将共享与免疫检测开发相关的数据,这些免疫检测旨在检测自然感染和ZPIV疫苗接种后的中和性抗体反应、在开展非人类灵长类动物研究中获得的生物样品、以及在使用ZPIV疫苗开展的人体安全性和免疫原性研究中获得的生物样品。
赛诺菲巴斯德执行副总裁David Loew表示,除了利用其在开发登革热疫苗时所采用的疫苗技术之外,该公司也在寻找其他途径使寨卡疫苗尽快进入临床。因此,与WRAIR的合作,为推动寨卡疫苗快速进入临床创造了非常好的机会。
目前,赛诺菲也正在利用之前成功开发登革热疫苗及日本脑炎疫苗所采用的技术,开展其内部的临床前研究。寨卡病毒、登革热、日本脑炎均属于相同的病毒科(黄病毒科),均由同一类蚊子传播,在遗传学水平上具有一些相似性。之前,该公司于今年2月表示,在经历成功开发登革热疫苗后,许多经验都可以帮助了解寨卡病毒的扩散,从而为开发潜在的候选疫苗来抵御寨卡病毒的感染和传播提供思路。
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