RAS 野生型转移性结直肠癌患者的治疗将被显著改善

　　默克将于第 18 届欧洲肿瘤内科学会(ESMO)世界胃肠癌大会（WCGC）公布针对中国患者的关键性 III 期 TAILOR 研究的数据。该研究是首个评价 EGFR-抑制剂用于 RAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者一线治疗的前瞻性试验。结果表明，对于中国患者，与单独使用 FOLFOX 相比，爱必妥（西妥昔单抗）联合 FOLFOX 可显著改善预后，包括无进展生存期（PFS；主要研究终点）、总生存期（OS）和最佳总缓解率（bORR）。

　　值得注意的是，与只接受 FOLFOX 治疗相比，接受爱必妥联合 FOLFOX 治疗的患者有以下改变：

　　最佳总缓解率达到 61.1% ( 对比 39.5%; 比值比 [OR]： 2.41; p<0.001)

　　疾病进展风险降低 31%（风险比[HR]：0.69; P = 0.004）；

　　死亡风险降低 24%（HR：0.76; P =0.02）

　　“作为标准疗法，爱必妥是默克的战略优先产品。我们希望全球患者能够最大程度地得到该药物的治疗，”默克生物制药业务执行副总裁兼全球研发负责人Luciano Rossetti 说，“我们相信 TAILOR 研究结果将为爱必妥在中国成为一线药物进行治疗打造良好基础。”

　　TAILOR 研究一共有 393 例 RAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）中国患者参与随机分组，其结果表明，在 FOLFOX 一线治疗中，联合爱必妥显著提高了中位 PFS（9.2 vs 7.4 个月）和中位 OS（20.7 vs 17.8 个月）。此外，TAILOR 数据支持先前的试验结果，确认爱必妥联合 FOLFOX 化疗是 RAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的有效治疗方案，TAILOR 研究中观察到的爱必妥安全性特征与先前在随机临床试验中所观察到的类似，没有意外的安全性问题。

　　“TAILOR 研究结果进一步确定，爱必妥联合 FOLFOX 是 RAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的有效治疗方案，正如我们在以往国际关键性研究，如 OPUS 中所见到的一样，”OPUS 研究的主要研究者、德国汉堡大学艾本多夫医学中心 Carsten Bokemeyer 教授说，“作为评价 Erbitux 治疗 RAS 野生型患者的首个前瞻性试验，TAILOR 结果进一步巩固了 RAS 生物标记测试的价值和重要性，该检测的目的是依据每个患者的基因组来确定适当的靶向治疗方案。”

　　美国国家综合癌症网络和欧洲肿瘤内科学会临床指南均推荐爱必妥加 FOLFOX 或 FOLFIRI 用作 RAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线疗法。

　　“中国 RAS 野生型转移性结直肠癌患者目前的一线治疗选择有限，” TAILOR 研究的主要研究者，中国南京八一医院秦叔逵教授指出，“TAILOR 研究结果为采用爱必妥进行治疗的患者获益良多，我们希望它会很快获得批准，这样中国患者就可以得到这一迫切需要的治疗。”

　　爱必妥已在全球 90 多个国家或地区获得上市许可。在欧洲，爱必妥用于 RAS 野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗，联合含奥沙利铂的治疗方案 FOLFOX 或联合含伊立替康的治疗方案（如 FOLFIRI），用于治疗初治患者。全球已有超过 442，000 例转移性结直肠癌患者接受过爱必妥的治疗。

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