问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

英国脱欧了 生物医药界大佬集体吐槽

2016-07-04 09:55:38生物谷
栏目关注:
核心提示:英国脱欧后,对药企研发而言亦是有直接的冲击。但有媒体报道称,6月23日,英国将就是否退出欧盟举行公投之际,包括葛兰素史克(GSK)、阿斯利康在内的英国医药行业93名商业领袖和组织机构联名警告,称英国退出欧盟对英国的尖端医药的研发非常不利。

  上周五(6月24日),英国举行全民公投结果出炉:脱欧派以占52%的选票胜出,引发全球金融震荡。这次脱欧的意义“不小于一场革命”,是对政治、经济等方面投下的一枚“重磅炸弹”。

  英国脱欧的直接起因主要有三点:(1)欧盟要英国按GDP比例缴纳会费,但是最近几年来自从2008年金融危机过后,西方国家经济增速放缓,但是在欧盟当中,英国的经济还是相对不错的,所以按比例来说,英国需要缴纳更多的会费;(2)由于欧盟有申根协定和移民协议,英国不能拒绝欧盟成员国的移民请求。随着欧盟东扩,大量的东欧移民进入英国并“抢了英国人的工作岗位”。加之进来恐怖主义势力席卷全球,这让英国非常担心移民问题和恐怖主义问题;(3)自2010年欧债危机以来,德国和法国一直在积极推动欧盟的权力凝聚,积极推进欧盟权力的扩张,然而,英国的综合实力、经济水平都要比欧洲国家好得多,所以英国人对这个很排斥。

  对英国首相个人而言,他本想着以英国脱欧公投要挟欧盟双核---法国和德国,同时作为对英国国内高涨的脱欧呼声进行回应,将这等大事交给全体国民进行公投,这样自己就不用冒着与德国和法国就会费缴纳和移民等问题妥协而引发众怒,同时他也知道英国精英阶层大体上是不支持脱欧的,因此,他脑袋一拍,精心演出脱欧公投这幕大戏,结果没想到普罗大众竟然不买账,直接打了他的脸,而且打得肿胀肿胀的,还有苦说不出,最后只好黯然辞职。真是应了当下的一句流行语:no nuo no die(不作不死)。

  然而,结局已定,英国脱欧必然会在多个方面产生深刻的影响。下面生物谷结合国外的一些评论,从生物医药投资和知识产权等角度对英国脱欧进行了分析。

  1. 英国退欧对生物医药投资的影响

  英国退欧的消息一公布,英镑对其他外汇的汇率就做了多次调整。英镑大幅贬值,已经直接影响英国本国经济,也影响其他国家的经济,尤其在金融机构已经产生很大的负面影响。 随后也会影响到对生物医药的投资,对医疗健康产业将带来长期而深远的影响及波折。

  英国享有欧盟国家最多的经费支持,一旦退欧,这些经费将被自动削减,严重影响正在进行和未来开展的科研活动和研究项目。英国是欧盟研究经费的主要受益国之一。据英国皇家学会统计,英国获得了欧盟18%的研究拨款。自1984年以来欧盟推出总额1151亿欧元(1287亿美元)的七个框架。2007年至2013年期间的框架项目7预算为505亿欧元。2014年至2020年期间的地平线2020计划总预算800亿欧元。英国脱欧的影响将在未来几年显现。

  有人预计,来自欧盟的86亿欧元的科研费也许会受此次退欧受到影响。而赞同英国退欧的人士则举例瑞士医药工业如此发达,但瑞士并非欧盟主要成员,所以退欧不至于造成多大负面影响。

  但是,全球医药界的领袖们还是表示了对英国退欧的担忧。礼来公司首席执行官李励达(John Lechleiter)在接受《英国金融时报》采访时表示,英国如果选择退出欧盟将是错误和令人遗憾的事。礼来公司在英国雇有2800多人,在药物研发上有许多投资,被视为在英国前十大研发投资机构。

  李励达说,“公司设置在英国的研发中心其实是设在欧盟的研究机构,研究人员来自欧洲各国,来去自由和方便,离开欧盟组织将使英国变得更加孤立而闭塞,不利于科学研究的正常开展。”默克的研发老总Roger Perlmutter博士也说,“英国退欧将使英国研究机构和科学家的研究项目受到影响,因为这些科学家在英国退欧前得到许多来自欧盟的经费支持。”

  弗若斯特沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士向记者表示,目前欧洲最大的制药监管机构欧洲药品管理局(EMA)总部位于英国伦敦。而英国脱欧后,EMA总部将会面临搬迁的局面。同时,英国脱离欧盟也给未来整个欧盟国家的制药监管及审批申报流程带来极大的不确定性。

  “一方面英国未来将需要开发自己国内的药品监管体系,在这一过程中有可能会出现短暂的混乱期。虽然英国也可以像挪威一样继续留在欧洲经济区,保留EMA评审系统,但许多支持脱欧的人都反对这项选择。而德国、瑞典、丹麦和意大利的制药公司和医药部门官员都会希望EMA将总部搬迁至本国,因为这些国家的企业都希望尽可能地接近主要监管机构。”王昕指出。

  另据了解,欧盟正在推进所有临床试验单入口点和授权流程的集中制,这将有助于加快申请。不过,英国脱欧之后,药企将为英国的试验提交单独申请,产生额外的费用。这将影响到新药审批节奏,甚至有些企业或将放弃在英国试验新药。

  英国脱欧后,对药企研发而言亦是有直接的冲击。但有媒体报道称,6月23日,英国将就是否退出欧盟举行公投之际,包括葛兰素史克(GSK)、阿斯利康在内的英国医药行业93名商业领袖和组织机构联名警告,称英国退出欧盟对英国的尖端医药的研发非常不利。

  而且早在2月24日,欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)就表示,英国脱离欧盟将威胁科学研究,并危及28国集团药品监管体系。

  有业内人士指出,英国脱欧后各制药公司,即使是英国本土的制药公司,将会选择率先在欧盟,而非在英国推出新药,原因就在于欧盟的市场要远大于英国市场。而且,脱欧后可能出现更多监管规则以及市场进入壁垒,英国对于创新药的吸引力将大大降低。

  对此,英国本土最大的制药企业GSK表示,英国脱欧对其全球业务的影响很小。王昕指出,这是因为迄今为止美国仍是全球最大的处方药市场,所以脱离欧盟对于GSK来说所造成的出口利润影响不大;同时由于GSK的海外收入转为英镑,短期内受英镑走低影响,反而对其盈利起到了一定的推动作用。相反以美元报告业绩的阿斯利康,以及瑞士竞争对手罗氏将享受不到这种货币因素的收益。

  而近年来,跨境医疗并购在不断地增加,其中很多企业瞄准的即是欧洲的标的。不过,脱欧后或将面临一系列调整。另一位医疗上市公司负责人表示,目前正在做国际化布局,洽谈欧洲的某标的,若英国脱欧引发连锁反应,拟收购的标的在欧洲的扩张,或者欧洲同一个的标准在执行上面或许会出现一些偏差。

  易活生物创始人廖玮则表示,脱欧后,对生物技术公司在欧洲及英国的发展亦有影响。“生物技术公司借道欧盟这条道路将会陡增障碍。例如CE欧盟认证统一了欧盟国家对于产品准入的标准,为进口产品进入欧洲市场提供了极大的便利。尤其是医药领域的产品,因为CE是基本安全标准,往往低于美国FDA的标准,所以也成为了很多国产医药产品进入国际市场的捷径。”

  在廖玮看来,随着欧盟的逐步瓦解,对于新兴医药产品的新CE标准制定将会越来越难,可能将出现独立于欧盟的专业认证机构,但是在这个过渡过程中将出现一定的真空期。中国企业如果近期有进入欧盟的计划,应抓紧机遇,尽快进行欧盟CE的申报,避免中空期对于企业战略的影响。

  2. 英国脱欧对知识产权的影响

  在作为欧盟成员的四十余年里,英国的方方面面都打上了欧盟的烙印。同样,欧盟的经济、政治、文化也受到了来自英国的不可忽视的影响。毋庸质疑,英国脱离欧盟将给英国以及欧盟各个行业的带来震动,这自然也包括知识产权服务行业。

  但目前局势在近期并不会有显著改变。“脱欧”程序及与欧盟的磋商将持续至少两年甚至更长的时间,在这个时间段内,现行的知识产权法律及实践仍将保持有效。英国专利及商标律师仍将能够继续从事目前已经在从事的代理工作,而知识产权所有人所持有的专利、商标及注册外观设计权及其使用欧盟注册系统的权利也不会因为公投结果而丧失。

  英国在欧洲专利法体系的成员国身份与其欧盟成员国身份完全独立。同样,英国的PCT成员国身份与其欧盟成员国身份也完全独立。所以在公投之后,甚至在英国真正脱离欧盟之后,申请人仍将可以通过提交欧洲专利申请或者PCT专利申请进入英国的方式获取英国的专利权,其已经取得的欧洲专利将在英国继续有效。而英国的欧洲专利律师们仍将照常为国内和国际客户代理欧洲专利申请的工作。

  对于欧盟商标及注册外观设计而言,情况会有所变化。如果英国真的脱离欧盟,那在“脱欧”之后权利人新取得的欧盟注册商标及欧盟注册外观设计在英国将不再有效。至于在“脱欧”之前已经取得的欧盟注册商标及欧盟注册外观设计权,预计可能会通过过渡法律转化或重新注册成英国商标及英国外观设计。在欧盟或欧洲经济区(EEA)有办公场所的英国事务所将能够照旧从事欧盟商标及外观设计的代理工作。当然,目前尚无法预期英国政府与欧盟的“脱欧”磋商是否会导致英国成为欧洲经济区的成员国。

  令人感到遗憾的是,如果英国真的脱离欧盟,伦敦将不再开设欧盟专利法院(UPC),但在欧盟有办公场所的英国事务所仍将能够在欧盟专利法院代客户进行诉讼。

  总而言之,对于知识产权申请人和权利人,以及知识产权事务所而言,短期(两三年)内各项事务将照旧进行。可能发生的变化,将会在未来中长期的时间内逐渐落地。

  3. 生物医药公司的大佬们对英国脱欧的评价

  在投票退欧前,一批英国科学家就发出警告,一旦退欧将严重影响英国的科研, 导致科学家流失。有13个诺贝尔奖获得者包括 John Gurdon、Peter Higgs 和 Paul Nurse等知名学者教授曾致信《英国每日电讯报》,指出欧盟允许科学家自由来往互访和交流合作,退欧将失去这方面的便利和氛围。

  如今,投票结束后,关于如何评价这次事件的影响,想必生物医药界的资深人士拥有最大的发言权。国外著名生物科技媒体GEN对欧洲多个生物医药公司的科学家和CEO做了采访,来看看他们怎么回应英国脱欧。

  (1)来自英国Bionow公司的首席执行官Geoff Davison博士

  我认为英国公众在投票上犯了个大错误,因为英国脱离欧盟会给市场经济和生命科学产业带来负面冲击。在短期内,生命科学产业会专注于理解这次冲击,并适应法律法规,知识产权以及科研经费的格局变化。这将不可避免地分散生物技术企业在研发和生产上的注意力。资本市场的信心会是另一个令人担忧的地方。在中间时期,欧洲市场的准入以及专业人才的获取将会是关键问题。最终,在长期内,我相信这次事件会对一线的科学研究以及经费产生负面影响,这意味着英国的疾病患者将无法轻易获得最优质的新药。

  (2)来自瑞士In Sphero公司的首席执行官Jan Lichtenberg博士

  英国在欧盟的未来会牺牲在政治游戏的祭坛上。在英国退出欧盟后,对于生物医药产业的最大挑战就是人才的战争。英国将迎来严格的移民政策,而欧洲劳动力也将会失去进入英国的直接通路。英国公司想要雇佣优秀人才也就变得更难了。另一个同等重要的劣势会是英国的大学和公司将被排除在欧盟的科研赞助以及合作项目之外-经费更少,无法接触到欧洲最先进的研究团队。我们生活在一个充满挑战的时期,看上去微不足道的劣势都会轻易地被累加成严重的问题。

  (3)来自美国MedSurgPI公司的首席科学家Peter C. Johnsson博士

  我认为这次事件会给英国生物技术以及生命科学研究带来很大影响。随着英镑汇率下跌,每英镑给实验项目带来的动力也会减弱。另外,泛欧洲的优秀学生以及科研人员将不再享受英国入境的便利,因此他们给英国实验室带来的贡献也会受到限制。最后,我有一点疑虑,民族主义可能不会减少对于其它国家的否定意识。这可能是有害的:英国将缺少来自欧盟的科研经费,以及便利的科研合作和流动。孤立主义也将极大的打击人们对于消除科学疆界的努力。

  (4)来自美国Pulmatrix公司的首席执行官Robert Clarke博士

  不论对错与否,这次事件需要一段时间来了结。无论最终走向如何,我不认为“错误”是最合适的称呼。在短期内,冲击是很明显的。人们很惊讶,英国以及全球市场会有负面的反应。但是民众的投票似乎更关注欧盟的社会因素,例如移民政策,贸易协议等等- 居住在伦敦这个经济中心以外的民众,针对英国的去留确实有着不同的观点。不过在长期内,我认为整个市场会安顿下来:英国不是希腊,并且英国显然希望找到一条出路,与欧盟合作,共同进步。

  (5)来自英国Horizon Discovery公司的首席执行官兼董事长Darrin Disley博士

  公正地说,英国退出欧盟确实会引发一些令人担忧的问题:英国政府为生命科学研究提供的1亿英镑经费,是难以与欧洲提供的10亿英镑总经费相比拟的。然而,英国将在生命科学创新上冲破它的承重,并且位于英国的生物医药公司将享受令世界嫉妒的法规,投资,税务以及企业事务框架。即使退出欧盟,英国的生物医药产业也将拥有光明的未来。

  (6)来自美国BioTek Instruments公司的科学总监Peter Banks博士

  在短期内,我预计英国脱欧对于医药公司的影响将会最小化,但或许对于它们的股票会有财务冲击。取决于单个生物科技公司的烧钱速度,如果投资人失去耐心,英国脱欧在短期内引发的效应将会十分明显。在长期内,对于医药公司和生物技术公司双方来说,也许最大的影响就是人力资源。但这也取决于英国和欧盟针对退出条约的谈判。只有时间能告诉我们一切。(生物谷 Bioon.com)

  现在看来,英国脱了,经费可能没了,EMA走了,资金和投资者离了,多位药企和协会不爽了。但是,真正的影响还有待时日观察。

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

特别策划
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: